AMLODIS 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
21-09-2023
Aktif bileşen:
amlodipin
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AMLODİS
®
10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 10 mg amlodipine eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, susuz dibazik kalsiyum fosfat, sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_ _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMLODİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. AMLODİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. AMLODİS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. AMLODİS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMLODİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AMLODİS ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
AMLODİS 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda, beyaz renkli
homojen, yuvarlak, bikonveks tabletler halinde bulunur.
•
AMLODİS yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli
tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan
oluşur.
AMLODİS
damarların
genişlemesini,
kanın
damarlarda
daha
kolay
dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
•
Anjina,
kalp kasının
bir kısm
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMLODİS
®
10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat 13,889 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, homojen, yuvarlak, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL
HI
PERTANSIYON
:
Kan
basıncını kontrol altına almada tek başına
ya da diğer antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2. KORONER ARTER
H
ASTA
LI
Ğ
I
:
_KRONIK STABIL ANJINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg AMLODİS'tir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda AMLODİS; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörü ile
kombine olarak kullanılmıştır. AMLODİS,
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen
2
hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine
olarak kullanılabilir.
AMLODİS ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde AMLODİS dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle doz seçimi dikkatle yapılmalıdır ve dozlama aralı
Belgenin tamamını okuyun
