AMBISOME 50 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-06-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
29-06-2015
Aktif bileşen:
lipozomal amfoterisin b
Mevcut itibaren:
GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J02AA01
INN (International Adı):
liposomal amphotericin B
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
amfoterisin B
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
PANTONE 193
PRODUCT
AmBisome
LABEL TYPE
Single Vial Carton
COUNTRY
Turkey
PART NUMBER
02049011
REVISION
03
BLACK
PANTONE 117
DATE
13 Nov 2013
COLOURS USED
4
FOR REFERENCE ONLY
SPECIAL INSTRUCTIONS
DIELINE (TO APPEAR ON PROOF ONLY)
VARNISH FREE (TO APPEAR ON PROOF ONLY)
For further information please contact the LABELLING OPERATIONS
GROUP at Gilead Sciences Limited, IDA Business & Tehnology Park,
Carrigtohill, Co.Cork Ireland.
02049011
Parti No:
Son Kull. Tarihi:
50 MG IV İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE
TOZ İÇEREN FLAKON
(LIPOZOMAL AMFOTERISIN B)
50 MG IV İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON
(LIPOZOMAL AMFOTERISIN B)
TEK DOZLUK STERIL FLAKON
1 FLAKON
25°C'NIN ALTINDAKI ODA SICAKLIĞINDA SAKLAYINIZ.
Flakonlar 1 kez kullanılır, artan kısım atılmalıdır.
Ambalajda 5 mikronluk filtre bulunur.
Kesilmiș veya açılmıș ambalajları satın almayınız.
Kullanmadan önce kullanma talimatını okuyunuz.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz.
REÇETE İLE SATILIR.
ÜRETIM YERI:
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
County Cork, İrlanda
RUHSAT NO: 22.07.2010-130/18
RUHSAT SAHIBI:
Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.
Maya Plaza,
Yıldırım Oğuz Göker Cad.
Orkide Sok. No: A3 Kat: 11-12,
Akatlar - Istanbul
AMB
ISOM
E
®
50 M
G IV
İNFÜ
ZYON
İÇI
N LIY
OFILIZ
E T
OZ
İÇE
REN
FLAK
ON
(LIP
OZO
MAL A
MFO
TERIS
IN
B)
FORMÜLÜ:
Amfoterisin
B.............................................................. 50
mg
LIPOZOM IÇERIĞI:
Hidrojene soy fosfatidilkolin................................. 213 mg
Kolesterol..................................................................... 52
mg
Distearoil fosfatidil
gliserol.................................... 84 mg
Alfa
tokoferol.............................................................. 0.64
mg
Şeker................................................
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA
TALİMATI
AMBISOME
50
mg I.V.
infüzyon
için
liyofilize
toz
içeren
fiakon
Damar
içine
uygulanır.
Etkin madde:
Her
fiakon
aktif
madde
olarak
lipozomlar
(ufak
yağ
partikülleri)
içinde
50
mg
amfotedsin
B
(50.000
ünite)
içermektedir.
Yardmwı
maddeler:
Hidrojene
soya
fosfatidilkolin,
kolesterol,
distearoilfosfatidilgliserol,
alfa
tokoferol,
şeker
(sukroz),
disodyum
süksinat
hekzahidrat,
sodyum
hidroksit
ve
hidroklorik
asit.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINı
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
•
Eğer
ilave
sondarınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışımz.
•
Bit
ilaç
kişLel
olarak
sizin
için
re
çete
edilıniştir,
başkalarına
vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorıınuza
bu
ilacı
kullandığınızı
söyleyin
iz.
•
Bu
talünatta
yazılanlara
aynen
uyunıız,
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozıın
dışında
yüksek
veya
düşük
doz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
AMBISOME
nedir
ve
ne
içisı
kullaııılır?
2.
AMBISOME’u
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
AMBISOME
nasıl kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
AMBISOME
‘ıııı
saklanması
Başlıkları yer
almaktadır.
1.
AMBISOME
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
AMBISOME’un
etkin
maddesi
amfoterisin
B’dir.
Her
AMBISOME
fiakonu,
küçük
yağ
parçacıkları
(lipozomlar)
içinde
50
miligram
amfoterisin
B
içermektedir.
içerdiği
diğer
maddeler
hidrojenize
fosfatidilkolin,
kolesterol,
distearoilfosfatidilgliserol,
alfa
tokoferol,
bir
şeker
tipi
olan
sukroz,
disodyum
süksinat
heksahidrat,
sodyum
hidroksit
ve
hidroklorik
asittir.
AMBISOME,
infüzyon
(damardan
verilmek
üzere)
için
hazırlanmış,
dondumlarak
kurutulmuş
(
liyofihize
)
tozdur.
Steril.
açık
sarı
bir
toz
olup,
15
mililitrelik
cam
fiakonlarda sunulmaktadır.
Kapatma
sistemi,
lastik
Belgenin tamamını okuyun
