AMARYL 6 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
22-12-2022
Aktif bileşen:
glimepirid
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BB12
INN (International Adı):
glimepiride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kan şekeri
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-08-05
Bilgilendirme broşürü
_ _
_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
AMARYL 6 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
6 mg glimepirid
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat,
povidon 25000, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat ve boyar
madde olarak günbatımı
sarısı FCF alüminyum lakı (E110)
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMARYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMARYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMARYL’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMARYL ağızdan alınan aktif kan şekeri düşürücü bir
ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan
şekerini düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
AMARYL pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak
etki eder. Daha sonra
insülin kan şekerini düşürür.
AMARYL’in içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde
6 mg etkin madde
vardır. AMARYL’in ayrıca 1 mg, 2 mg, 3 mg ve 4 mg glimepirid etkin
maddesi içeren diğer
dozajları da mevcuttur.
AMARYL 6 mg tablet 30 ve 90 adet tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
AMARYL, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri
düzeyinin kontrol altına
alınamadığı,
insüline
bağımlı
olmayan
şeker
hastalığının
(Tip
2
diyabet)
tedavisinde
kullanılır.
2. AMARYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AMARYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Glimepirid
veya
diğer
sülfonilüreler
(glibenklamid
gibi
kan
şekerini
düşürmek
için
kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfametoksazol gibi
bakteriyel enfeksiyonlar için
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
_ _
_ _
_ _
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMARYL 6 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glimepirid
6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
133,6 mg
Günbatımı sarısı FCF aluminyum lakı (E110) 0,4 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet
İki yüzü çentikli, biplanar, turuncu, oblong tablettir.
Tabletler çentik çizgisi boyunca iki eşit doza bölünebilir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kan şekeri düzeylerinin tek başına diyet, fiziksel egzersiz ve
kilo kaybı ile yeterince kontrol
edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Prensip olarak AMARYL’in dozu istenen kan ve idrar glukoz düzeyine
göre ayarlanır.
Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli
olan en düşük doz
olmalıdır.
AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri
düzenli olarak ölçülmelidir.
Buna ilave olarak glikozillenmiş hemoglobin düzeyinin de düzenli
olarak ölçülmesi tavsiye
edilmektedir.
Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu
takiben daha yüksek bir
dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir.
Bu gibi dozaj hatalarının (özellikle bir dozun atlanması veya bir
öğünün atlanması gibi)
üstesinden gelinmesi için alınacak önlemler veya bir dozun
önerilen zamanda alınamaması
gibi durumlarda ne yapılacağının doktor tarafından önceden
hastaya açıklanması gerekir.
Başlangıç dozu ve doz ayarlaması:
Başlangıç dozu, günde bir kez 1 mg AMARYL’dir. Eğer gerekliyse,
günlük doz artırılabilir.
Düzenli olarak kontrol edilen kan glukoz düzeylerine dayalı olarak,
kademeli ve her kademe
arasında 1-2 haftalık aralar olacak şekilde günlük doz 1 mg - 2
mg - 3mg - 4 mg - 6 mg’a
kadar artırılabilir.
_ _
_ _
_ _
_ _
2/12
Diyabeti kontrol altında olan hastalarda doz aralığı:
Diya
Belgenin tamamını okuyun
