AMARYL 4 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
22-12-2022
Aktif bileşen:
glimepirid
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A10BB12
INN (International Adı):
glimepiride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kan şekeri
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
KULLANMA TALİMATI
AMARYL 4 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
4 mg
_ _
glimepirid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat,
povidon 25000, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat ve boyar
madde olarak indigo
karmin alüminyum lakı (E 132).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMARYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.AMARYL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.AMARYL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMARYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMARYL ağızdan alınan aktif kan şekeri düşürücü bir
ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan
şekerini düşürücü ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
AMARYL pankreasınızdan salgılanan insülin miktarını arttırarak
etki eder. Daha
sonra
insülin kan şekerini düşürür.
AMARYL’in içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde
4 mg etkin madde
vardır. AMARYL’in ayrıca 1 mg, 2 mg, 3 mg ve 6 mg glimepirid etkin
maddesi içeren diğer
dozajları da mevcuttur. Bütün dozaj formları 30 adet tablet
içeren, blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
AMARYL, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri
düzeyinin kontrol altına
alınamadığı,
insüline
bağımlı
olmayan
şeker
hast
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
| 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMARYL 4 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glimepirid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
135,85 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
İki yüzü çentikli, biplanar, açık mavi, oblong tabletler.
Tabletler çentik çizgisi boyunca iki eşit doza bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kan şekeri düzeylerinin tek başına diyet, fiziksel egzersiz ve
kilo kaybı ile yeterince kontrol
edilemediği insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diabetes mellitusta
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Prensip olarak AMARYL’in dozu istenen kan ve idrar glukoz düzeyine
göre ayarlanır.
Glimepirid dozu istenen metabolik kontrolü elde etmek için yeterli
olan en düşük doz
olmalıdır.
AMARYL tedavisi sırasında kan ve idrardaki glukoz düzeyleri
düzenli olarak ölçülmelidir.
Buna ilave olarak glikozillenmiş hemoglobin düzeyinin de düzenli
olarak ölçülmesi tavsiye
edilmektedir.
Bir dozun alınmasının unutulması gibi hatalar, hiçbir zaman bunu
takiben daha yüksek bir
dozun alınması ile asla düzeltilmemelidir.
Bu gibi dozaj hatalarının (özellikle bir dozun atlanması veya bir
öğünün atlanması gibi)
üstesinden gelinmesi için alınacak önlemler veya bir dozun
önerilen zamanda alınamaması
gibi durumlarda ne yapılacağının doktor tarafından önceden
hastaya açıklanması gerekir.
Başlangıç dozu ve doz ayarlaması:
Başlangıç dozu, günde bir kez 1 mg AMARYL’dir. Eğer gerekliyse,
günlük doz artırılabilir.
Düzenli olarak kontrol edilen kan glukoz düzeylerine dayalı olarak,
kademeli ve her kademe
arasında 1-2 haftalık aralar olacak şekilde günlük doz 1 mg - 2
mg – 3 mg - 4 mg - 6 mg’a
kadar artırılabilir.
Diyabeti kontrol altında olan hastalarda doz aralığı:
Diyabeti kontrol altında olan hastalarda olağan günlük doz
genellikle 1 ile 4 mg arası
Belgenin tamamını okuyun
