ALZMEX 10 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
14-03-2021
Aktif bileşen:
memantin hidroklorür
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ALZMEX 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür
bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (Avisel PH 102), laktoz anhidröz (Farmatoz
DCL 21) (sığır sütü kaynaklı), kolloidal anhidröz silika
(Aerosol 200), talk, magnezyum
stearat, eudragit L-30 D-55, talk 8070 merck, trietil sitrat, teksapon
(sodyum lauril
sülfat), polisorbat 80 (tween 80), simetikon emülsiyon, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ALZMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALZMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALZMEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALZMEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALZMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2 / 9
ALZMEX film kaplı tabletler, beyaz renkli, oblong bir yüzü ortadan
çentikli şekillidir.
30 ve 100 film kaplı tablet içeren PVC/alüminyum folyo blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
ALZMEX, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem ta
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZMEX 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette, 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg
memantin HCI içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Anhidröz (sığır sütü kaynaklı) 109,5 mg/film kaplı
tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong bir yüzü ortadan çentikli film kaplı
tabletler.
Çentiğin amacı, tabletlerin kolay kırılarak, eşit yarımlara
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
2 / 13
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
_ _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık (yarım
tablet = ½ tablet) artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin
yarısını (5 mg) almalıdır.
2.
Belgenin tamamını okuyun
