ALZIL 10 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
12-08-2014
Aktif bileşen:
donepezil hidroklorür
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N06DA02
INN (International Adı):
Donepezil Hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
donepezil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ALZİL 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _10 mg donepezil hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat
Film kaplama içeriği: (Opadry White 02H28525), HPMC 2910/Hipromelöz 5 cP (E464), titanyum
dioksit (E171), propilen glikol, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALZİL ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALZİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALZİL ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZİL (Donepezil hidroklorür) 10 mg film kaplı tabletler, beyaz renkte, yuvarlaktır.
Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içerir ve 14 tablet içeren 1 blister veya 14 tablet içeren
2 blisterlik ambalajlarda sunulmuştur.
2 / 7
ALZİL tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi buna
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZİL 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
158.64 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Film kaplı tablettir.
Beyaz, yuvarlak, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALZİL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZİL 'in dozu, günde tek doz 10 mg'a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg 'dır. 10 mg/gün’ün üstündeki dozlar
klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZİL 'in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.
Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir "rebound" etki veya geri çekilme etkisi ile
karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALZİL oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce alınmalıdır.
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
B
Belgenin tamamını okuyun
