ALZAMED 5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
08-04-2021
Aktif bileşen:
donepezil hidroklorür
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DA02
INN (International Adı):
Donepezil Hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
donepezil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-11-08
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ALZEPİL 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg donepezil’e eşdeğer 5,481 mg
donepezil
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
(Avisel
pH:102),
mısır
nişastası,
povidon
K30,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. ALZEPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2_
_ALZEPİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. ALZEPİL NASIL KULLANILIR?_
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ 5. ALZEPİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALZEPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZEPİL (Donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz
renkli, yuvarlak, bikonveks
2 / 9
film kaplı tabletler şekildedir. Her bir film kaplı tablet 5 mg
donepezil’e eşdeğer 5,481 mg
donepezil
hidroklorür
içerir
ve
14
tabletlik
Alu/PVC
blister
ambalajlarda
sunulmuştur.
ALZEPİL’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat
sığır sütü kaynaklıdır.
ALZEPİL, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin
tedavisinde kullanılır ve
etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz
inhibitörleri olarak anılan bir ilaç
sınıfına aittir.
ALZEPİL ya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZEPİL 5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg Donepezil’e eşdeğer 5,481 mg
donepezil hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
62,3 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablettir. Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALZEPİL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için,
4.4.Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların alınması
ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5 mg/gün'lük
doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5
mg dozun sağladığı klinik
cevabın değerlendirilmesi ile ALZEPİL'in dozu, günde tek doz 10
mg'a yükseltilebilir. Önerilen
en
yüksek
günlük
doz
10
mg'dır.
10
mg/gün'ün
üstündeki
dozlar
klinik
çalışmalarda
incelenmemiştir.
2 / 14
Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZEPİL'in yararlı etkilerinde
tedrici bir azalma görülür.
Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir "rebound" etki veya
geri çekilme etkisi ile
karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALZEPİL oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hidroklorürün klerensi bu şartlardan etkilenmediğinden,
böbrek
bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası
maruziyet artışı
nedeniyle, bireysel tolerabiliteye göre doz a
Belgenin tamamını okuyun
