ALYSE 25 MG KAPSUL, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-07-2023
Aktif bileşen:
pregabalin
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N03AX16
INN (International Adı):
pregabalin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sonuç
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ALYSE 25 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_ETKIN MADDE: _
Her bir ALYSE kapsül 25 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
(tip
102),
mısır
nişastası,
talk,
magnezyum
stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALYSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALYSE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALYSE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALYSE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALYSE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALYSE 25 mg kapsül, beyaz gövde-beyaz kapaklı beyaz renkli
kapsüldür. Her kapsül 25 mg
pregabalin içerir ve 14 ve 56 kapsüllük blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
ALYSE, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına bağlı ağrının (nöropatik
ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun
tedavisinde ve fibromiyalji (esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri
etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir
çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
ALYSE, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın
altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALYSE 25 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz gövde-beyaz kapaklı sert jelatin kapsül içerisinde beyaz
renkli homojen toz karışım.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
ALYSE periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
ALYSE
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
ALYSE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
ALYSE fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
ALYSE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXYnUyM0FyZW56ZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
EPILEPSI
ALYSE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150–600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
ALYSE tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastalar
Belgenin tamamını okuyun
