ALVASTIN 20 MG FILM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
29-09-2023
Aktif bileşen:
atorvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
Atorvastatin Calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2004-03-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ALVASTİN
®
20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg atorvastatine eşdeğer
21,7 mg atorvastatin kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum karbonat, avicel
PH
101, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, tween 80,
magnezyum stearat, deiyonize su,
Opadry 31K 28462 White
_[Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz, titanyum _
_dioksit (E 171), triasetin içerir]_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALVASTİN_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALVASTİN_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALVASTİN_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALVASTİN_
®
_’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
ALVASTİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg
atorvastatin kalsiyum ve boyar
madde
olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
ALVASTİN
®
beyaz, yuvarlak, bir tarafında "20" baskılı diğer tarafı
çentikli film kaplı tablettir.
ALVASTİN
®
statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç
grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır. Normal
büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan
bir maddedir. Ancak kandaki
kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında
depolanarak damarların daralmasına ve
sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en
yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALVASTİN
®
20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer 21,7 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
59,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir tarafında "20" baskılı diğer tarafı
çentikli film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yetişkinlerde,
adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve
trigliseridin düşürülmesinde
endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş TK, LDL kolesterol ve
Apo B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu
düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
ALVASTİN
®
tedavisine
başlamadan
önce
standart
kolesterol
düşürücü
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti ALVASTİN
®
tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde
bir defa 10 ila 80 mg'dır. ALVASTİN
®
ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-
K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi
özelliklere göre bireyselleştirilmelidir.
Tedavinin
başlangıcı
ve/veya
titrasyonunu
takiben
lipid
seviyeleri
2-4
hafta
içinde
değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz ayarlanmalıdır.
_ _
_Primer
Belgenin tamamını okuyun
