ALPROSTADIL 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-08-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
21-08-2015
Aktif bileşen:
ALPROSTADİL
Mevcut itibaren:
VEM ILAC
ATC kodu:
C01EA01
INN (International Adı):
ALPROSTADIL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alprostadil
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ALPROSTADĐL 20µg/mL infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 1mL çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz etanol…788 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTĐK FORM
Đntravenöz infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul.
Renksiz, berrak enjeksiyonluk çözelti.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tıkayıcı periferik arter hastalığında (Fontan sınıflandırmasına göre Evre III ve IV) diğer
tedavilerin başarısız ya da imkansız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ALPROSTADĐL, sadece hastanelerde deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların
gözetiminde çalışan hemşireler tarafından uygulanabilir.
40 µg alprostadil (2 ampul içeriği) 50- 250 mL’ye seyreltilir ve en az 2 saat içinde sürekli
intravenöz infüzyon yoluyla (333 ng/dakika; infüzyon hızı: 0.4-2 mL/dakika, 50 ml olması
halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanır.
Bu doz günde bir kez uygulanır, şiddetli klinik semptomların mevcudiyetinde doz günde en
fazla iki defaya çıkarılabilir.
2
Alternatif olarak, 50-250 ml’lik çözeltiler halinde hazırlanmış olan 60 µg Alprostadil (3
ampul içeriği) günde bir kez, 3 saatlik intravenöz infüzyon ile (= 333 ng/dk; infüzyon hızı
0.3-1.4 ml/dk, 50 ml olması halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanabilir.
Üç
Belgenin tamamını okuyun
