ALPHAGAN P % 0,15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
20-06-2019
Aktif bileşen:
brimonidin tartarat
Mevcut itibaren:
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
S01EA05
INN (International Adı):
brimonidine tartrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
brimonidin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ALPHAGAN
® P %0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Bir ml çözelti 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Purite (stabilize oksikloro kompleksi), borik asit, kalsiyum klorür
dihidrat, magnezyum klorür heksahidrat, potasyum klorür, sodyum
borat dekahidrat,
sodyum karboksimetilselüloz, sodyum klorür, pH ayarı için
hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALPHAGAN_
_®_
_ P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALPHAGAN_
_®_
_ P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALPHAGAN_
_®_
_ P NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALPHAGAN_
_®_
_ P’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALPHAGAN
® P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALPHAGAN
®
P, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma
sunulmuş bir göz
damlasıdır.
ALPHAGAN
®
P, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa
adrenerjik
reseptör agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
ALPHAGAN
®
P, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu
yüksek basınç,
glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç
düşürülmezse, görmenizde hasar
oluşturabilir.
2
2. ALPHAGAN
® P’YI KULLANM
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALPHAGAN
®
P %0.15 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mililitrede 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALPHAGAN
®
P,
açık
açılı
glokom
veya
oküler
hipertansiyonu
olan
hastalarda
artmış
intraoküler basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ALPHAGAN
P
dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3
kez 1 damladır. ALPHAGAN
P, intraoküler basıncın düşürülmesi için diğer topikal
oftalmik
ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal
oftalmik ilaç kullanılıyorsa,
ilaçlar en azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 28 gün
içerisinde kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu
gibi, sistemik emilimi en aza
indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta
lakrimal keseye parmak
ucu ile bastırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:_ _
ALPHAGAN
P, karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
2
ALPHAGAN
P, böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek
yetmezliği olan
hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
bilinmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:_ _
ALPHAGAN
P,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir
(bkz.
Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası araştırmalarda brimonidin tartarat verilen
bebeklerde apne, bradikardi,
koma,
hipotansiyon,
hipotermi,
hipotoni,
letarji,
solgunluk,
solunum
depresyonu
ve
somnolans rapor edilmiştir. Brimonidin tartaratın güvenlil
Belgenin tamamını okuyun
