ALLERSET 1 MG/ML ŞURUP, 200 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
09-01-2023
Aktif bileşen:
cetirizine
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R06AE07
INN (International Adı):
cetirizine to
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asetaminofen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ALLERSET
®
1 MG/ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür (Her bir ml'si 1 mg setirizin dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol (E420), gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, muz
esansı,
sodyum asetat, asetik asit, metil parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat (E216) ve
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ALLERSET_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_ALLERSET_
_®_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_ALLERSET_
_®_
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_ALLERSET_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALLERSET
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLERSET
®
, 200 ml şurup içeren bal rengi şişelerde, 5 ml’lik dereceli
plastik kaşık ile birlikte
sunulur. Renksiz, hemen hemen berrak çözelti görünümündedir.
ALLERSET
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
ALLERSET
®
;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2
2. ALLERSET
®
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALLERSET
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
ALLERSET
®
’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine,
hidroksiz
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLERSET
®
1 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml şurupta, 1 mg setirizin dihidroklorür bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
1
ml
şurup;
sorbitol
(E420)
(0.6
g),
metil
parahidroksibenzoat
(E218)
(1.35
mg),
propil
parahidroksibenzoat (E216) (0.15 mg), sodyum sakarin (1 mg) ve sodyum
asetat (4.2 mg)
içermektedir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Renksiz, hemen hemen berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALLERSET
®
; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve
ürtikerin semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 2,5 ml şurup (günde iki kez
yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
5 ml şurup (günde iki kez
bir tam kaşık)).
2
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg
(günde bir kez 10 ml şurup (günde
bir kez 2 tam kaşık)).
UYGULAMA ŞEKLI:
ALLERSET
®
ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =
⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯
(x 0,85 - kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLERENSI
(ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 - 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
Belgenin tamamını okuyun
