Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cetirizine
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AE07
cetirizine to
Normal
asetaminofen
Aktif
1996-09-09
1 KULLANMA TALİMATI ALLERSET ® 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Setirizin dihidroklorür (Her bir ml'si 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum asetat, asetik asit ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALLERSET_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ALLERSET_ _® _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ALLERSET_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ALLERSET_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALLERSET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLERSET ® , 20 ml’lik bal rengi şişelerde, plastik damlalığı ile birlikte sunulur. Berrak çözelti görünümündedir. ALLERSET ® alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ALLERSET ®; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; -Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2 2. ALLERSET ® KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALLERSET ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - ALLERSET ® ’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz v Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLERSET ® 10 mg/ml oral damla, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml (20 damla) Solüsyon 10.0 mg Setirizin dihidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil parahidroksibenzoat (E218) (1.35 mg) ve propil parahidroksibenzoat (E216) (0.15 mg), propilen glikol (350 mg), gliserol (250 mg) içermektedir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLERSET ® ; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 5 damla) 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 10 damla) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 20 damla) UYGULAMA ŞEKLI: ALLERSET ® ağızdan kullanım içindir. ALLERSET ® , bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde seyreltilerek alınmalıdır. 2 Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama esnasında, damlaların ekleneceği su hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması gerekir. Seyreltilmiş çözelti hemen alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre hesaplanır. [140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg) CLcr (ml/dak) = ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯ (x 0,85 - kadınlarda) 72 x serum kreatinin (mg/dl) Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastal Belgenin tamamını okuyun