ALFAMET 250 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
21-09-2023
Aktif bileşen:
methyldopa (levorotatory)
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C02AB01
INN (International Adı):
methyldopa (levorotatory)
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
(levorotatory)hipotiroidi
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1977-10-02
Bilgilendirme broşürü
_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
ALFAMET
® 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
250 mg metildopa.
_YARDIMCI MADDELER_:
Sitrik
asit,
EDTA
disodyum,
PVP
K-30,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal
silika,
magnezyum
stearat,
polivinil
alkol,
titandioksit,
polietilen glikol/ macrogol, talk, quinoline yellow alüminyum lake,
yellow iron
oxide non-IRR
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFAMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFAMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFAMET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFAMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALFAMET_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFAMET
sarı,
yuvarlak,
kokusuz,
bikonveks
film
tablet
şeklinde
bir
üründür.
Metildopa
isimli
etkin
maddeyi
içermektedir.
Bu
madde
tansiyonu
(kan
basıncını)
düşürmeye yarayan antihipertansifler denilen bir ilaç grubuna
aittir.
ALFAET
yüksek
tansiyon
(hipertansiyon
tedavisinde
kullanılmaktadır.
Metildopa
vücudunuzun içinde kan basıncını düşüren doğal bir maddeye
dönüştürülür.
_2 _
_ _
2. ALFAMET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALFAMET’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Akut hepatit ve aktif siroz gibi aktif bir karaciğer hastalığınız
var ise,
Daha önceden m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_1 _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFAMET
®
250 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 250 mg metildopa içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, yuvarlak, kokusuz, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALFAMET hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
Başlangıç dozu:
Metildopanın mutat başlangıç dozu ilk 48 saat içinde günde 2
veya 3 defa 250 mg'dır. Yeterli
bir yanıt alınana kadar, günlük doz tercihen iki günden az
olmayan aralıklarla azaltılabilir
veya
artırılabilir.
Önerilen
maksimum
günlük
doz
3
g'dır.
Birçok
hasta,
"ALFAMET"
tedavisine başlandığında veya doz artırıldığında iki veya
üç gün boyunca sedasyon yaşar.
Sedasyonu mümkün olduğu kadar azaltmak için, doz artırımlarına
akşamları başlanmalıdır.
Doz düzenlemesiyle sabah hipotansiyonu, öğleden sonra kan basıncı
kontrolü yapılmaksızın
önlenebilir.
Diğer antihipertansif ilaçları alan hastalara bunların
yerine metildopa
verileceği zaman,
düzgün bir geçiş sağlamak için bu ilaçların dozunda ayarlama
yapılmasına gerek duyulabilir.
Metildopa, tiazidlerin dışında diğer antihipertansif ilaçlarla
verileceği zaman, metildopanın
başlangıç dozu bölünmüş dozlar halinde
günlük en fazla 500 mg olmalıdır; metildopa
tiazidlere ek olarak verileceği zaman tiazid dozunu değiştirmek
gerekmemektedir.
_2 _
_ _
Diğer antihipertansif ilaçları alan hastalara metildopa
verildiğinde, bu ajanların dozunun
yumuşak bir geçiş sağlamak için ayarlanması gerekebilir. 50 mg
hidroklorotiazide 500 mg
metildopa eklendiğinde, iki ajan günde bir kez birlikte verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Metildopa, büyük
Belgenin tamamını okuyun
