ALERFIN 2 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI, 1 ŞIŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-01-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
06-01-2014
Aktif bileşen:
klorfeniramin maleat
Mevcut itibaren:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R06AB04
INN (International Adı):
chlorpheniramine maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
chlorphenamine
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 5
KULLANMA TALİMATI
ALERFİN 2 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI, 100 ML
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kaşık (5
ml) çözelti, 2 mg klorfeniramin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol (%70) (E420), sodyum sakarin,
metil paraben sodyum, sitrik asit,
portakal esansı, FD&C yellow no:6 (E110) ve deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ.
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1- ALERFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2- _ALERFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
3- _ALERFİN NASIL KULLANILIR?_
4- _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5- _ALERFİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 – ALERFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALERFİN,
düşük dansiteli polietilen contalı pilfer-proof polipropilen kapak ile kapatılmış amber
renkli cam şişede pazarlanmakta olan, 5 mililitresinde 2 mg klorfeniramin maleat içeren bir
çözeltidir.
ALERFİN, mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi ve ürtiker ve alerjik
reaksiyonların tedavisinde kullanılır.
2 – ALERFİN’I KULLANMADAN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALERFİN 2 mg/5 ml oral çözelti, 100 ml
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml çözelti;
ETKIN MADDELER:
Klorfeniramin maleat
2 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70)
2500 mg
Sodyum sakarin
0.5 mg
Metil paraben sodyum
5.0 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Sarı-turuncu renkli, aromatik kokulu berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Klorfeniramin mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi ve ürtiker ve alerjik
reaksiyonların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği
takdirde aşağıdaki şekilde kullanılır;
YAŞ
GÜNLÜK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
2-6 yaş
1 x 2.5 ml (1/2 ölçek), 4-6 saatte bir
6 x 2.5 ml (1/2 ölçek), 24 saat
6-12 yaş
1 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir
6 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat
12 yaş üzeri 2 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir
12 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat
Yetişkinler
2 x 5 ml (1 ölçek), 4-6 saatte bir
12 x 5 ml (1 ölçek), 24 saat
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır karaciğer hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur. Hepatik yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Sayfa 2 / 6
GERIYATRIK POPÜLASYON
65 yaş ve üzeri bireylerde doktor
kontrolünde kullanılmalıdır. Bu bireyler nörolojik
antikolinerjik
etkilere daha duyarlıdır. Günlük maksimum doz 12 mg’ı
aşmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Klorfeniramin maleat y
Belgenin tamamını okuyun
