ALDACTONE-A 25 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-05-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
13-05-2022
Aktif bileşen:
Spironolakton
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
C03DA01
INN (International Adı):
Spironolactone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
spironolakton
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
ALDACTONE
®
-A 25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 25 mg spironolakton içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum sülfat dihidrat, Mısır nişastası, PVP K-30, Magnezyum
stearat, Felcofix peppermint (nane aroması)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALDACTONE_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALDACTONE_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALDACTONE_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALDACTONE_
®
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALDACTONE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALDACTONE
®
idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba
dahildir.
ALDACTONE
®
;
beyaz,
bir
yüzünde
“SEARLE”
yazan,
diğer
yüzü
çentikli,
düzgün,
yuvarlak, nane kokulu tabletler, 20 tablet içeren blister
ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız
doktora gidiniz. Bu durum
vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin
pompalama gücünde ortaya
çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp
yetmezliği olarak adlandırılır.
Ekstra
sıvının
vücudunuzda
dolaştırılması
kalbinizin
daha
çok
çalışması
demektir.
Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atılımını sağlamak
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALDACTONE
®
-A 25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Spironolakton 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, diğer yüzü çentikli,
düzgün, yuvarlak, peppermint
kokulu tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Esansiyel hipertansiyonda
•
Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli
tedavisinde
•
NYHA
sınıf
II-IV
semptomatik
sistolik
kalp
yetersizliği
olan
hastalarda,
hastaneye
yatışları ve erken ölüm riskini azaltmak için standart tedaviye
ek olarak
•
Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu
•
Nefrotik
sendrom
ve
diğer
ödemli
durumlar
dahil
sekonder
hiperaldosteronizmin
bulunabileceği durumların tedavisinde (tek başına veya standart
tedaviyle kombine olarak)
•
Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde
(uygulanan tedaviye
ek olarak)
•
Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede
•
Hirsutizm tedavisinde
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Konjestif kalp yetersizliği: _
Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak
tavsiye edilir, fakat günlük 25
ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
_ _
_Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak:_
Randomize ALDACTONE
®
Değerlendirme Çalışmasında, standart tedaviye ek olarak; serum
potasyumu
≤
5,0
mEq/L
ve
serum
kreatinini
≤
2,5
mg/dL
olan
hastalarda
günlük
spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25
mg’ı tolere edebilen hastalarda,
2/11
günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a
yükseltilebilir. Günde bir kez 25
mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a
düşürülebilir. Serum potasyum ve
serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir (bkz. Bölüm
Belgenin tamamını okuyun
