ALCEBA 10 MG FİLM TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
11-06-2021
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ALCEBA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE:
Her bir tablette 10 mg memantin hidroklorür (8,31 mg memantine
eşdeğer)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, talk, koloidal susuz
silika, magnezyum stearat.
KAPLAMA MADDESI IÇERIĞI:
HPMC, Titanyum Dioksit (E 171), Talk, PEG 4000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_._
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ALCEBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_ALCEBA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_ALCEBA NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_ALCEBA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALCEBA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALCEBA film kaplı tablet şeklindedir. Tabletler beyaz renkli oblong
ve çentikli olarak
basılmıştır. Her bir kutuda 20, 30, 50 veya 100 adet film kaplı
tablet, blister ambalajı
içerisinde sunulmuştur.
ALCEBA, demansa (bunama) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. ALCEBA, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileşt
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALCEBA 10 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin hidroklorür 10 mg (8,31 gram memantine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte, oblong şeklinde, iki yüzü çentikli ve film kaplı
tabletler.
Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk 3 hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin
yarısını almalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet
almalıdır.
3. hafta (gün 15-21):
2 / 10
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir buçuk 10 mg film kaplı tablet
almalıdır.
4. haft
Belgenin tamamını okuyun
