ALBITROL 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-03-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
06-03-2024
Aktif bileşen:
ornidazol
Mevcut itibaren:
PHARMACTİVE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P01AB03
INN (International Adı):
ornidazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ornidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-09-25
Bilgilendirme broşürü
1 /
KULLANMA TALİMATI
ENFEXOL 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 500 mg ornidazol içermektedir.
_•_
_ _
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Mısır
nişastası,
Hipromelloz
E15,
Mikrokristalin
selüloz,
Magnezyum stearat, Opadry II White 85F18422*
*Opadry II White 85F18422; polivinil alkol, titanyum dioksit (E171),
makrogol, talk
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENFEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENFEXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENFEXOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENFEXOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENFEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENFEXOL
,
ornidazol
etkin
maddesi
içeren
antibakteriyel
(bakterilere
karşı
etkili)
ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ENFEXOL tabletlerin her biri 500 mg ornidazol içermekledir.
ENFEXOL,
beyaz
yuvarlak, bir tarafı çentikli bikonveks 10 tablet içeren blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
Çentiğin
amacı
yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir.
ENFEXOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
•
Kadınlarda ve erkeklerde
_Trichomon
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFEXOL 500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE:
Ornidazol ............................... 500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz yuvarlak, bir tarafı çentikli bikonveks film kaplı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca
yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin
eşit dozlara bölünmesi için
değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Trikomoniasis:
Kadınlarda
ve
erkeklerde
_Trichomonas _
_vaginalis_
'e
bağlı
genitoüriner
enfeksiyonlar,
Amebiasis: Amipli dizanteri dahil,
_Entamoeba histolytica_
'nın neden olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi olmak üzere,
amebiasis'in tüm ekstraintestinal
formları.
Giardiasis (lambliasis),
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz
Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 500 mg oral tablet uygulaması tek
dozluk tedavi ve 5 günlük
tedavi şeklindedir.
Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün
boyunca, kızarma, uyuşukluk, ateş,
bulantı ve kusma, hipotansiyon, karıncalanma ile karakterize
reaksiyonlara yol açabileceğinden,
alkol alınmamalıdır.
TEDAVI ŞEKLI
GÜNLÜK DOZ (500 MG'LIK TABLETLER)
Tek dozluk tedavi
3 oral tablet akşamları
5 günlük tedavi
1 oral tablet sabah, 1 oral tablet akşam
2 / 6
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hastanın
eşi de aynı oral doz
uygulanarak tedavi edilmelidir.
Çocuklar için günlük tek doz 25 mg/kg'dır.
2.
Amebiasis:
a)
Amebik dizanterili hastalarda 3 günlük tedavi;
b)
Amebiasis'in tüm formları için 5-10 günlük tedavi;
TEDAVI SÜRESI
GÜNLÜK DOZ
Yetişkinler ve 35 kg'ın üzerindeki
çocuklar (500 mg tablet)
35
kg'a
kadar
olan
çocuklar
3 GÜNLÜK TEDAVI
Akşam, 1 defada 3 oral tablet,
60 kg'ın üstü için 4 oral tablet
(2 tablet sabah, 2 tablet akşam)
Tek dozda 40 mg/kg
Belgenin tamamını okuyun
