ALATAB 600 MG FİLM TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-01-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
24-01-2019
Aktif bileşen:
alfa lipoik asit
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A16AX01
INN (International Adı):
alpha lipoic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
thioctic asit
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-10-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ALATAB 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, talk,
silikon dioksit,
opadry II green 85G21592 (lesitin (soya (E322)), FD&C blue #2
alüminyum lak (E132),
titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), pva,
talk, polietilen glikol /
makrogol) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALATAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALATAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALATAB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALATAB’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. ALATAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALATAB,
etkin
madde
olarak
600
mg
alfa-lipoik
asit
(tioktik
asit)
içeren
film
kaplı
tabletlerdir.
Alfa-lipoik
asit
(tioktik
asit),
sindirim
sistemi
ve
metabolizma
ürünleri
grubunda
yer
almaktadır. Alfa-lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması
sırasında oluşan bir maddedir
ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
Ayrıca, zararlı parçalanma
ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere
(anti-oksidatif) sahiptir.
ALATAB oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler halinde 30
film kaplı tablet
PVC/PE/PVDC Şef
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALATAB 600 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan ALATAB film kaplı
tablettir (600 mg alfa-lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer).
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
ALATAB film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı
ile mide boşken alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte alınımı alfa-lipoik asit (tioktik asit)
emilimini azaltabilir. Bu nedenle,
özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler
kahvaltıdan yarım saat önce
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar özel çalışma
yürütülmemiştir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, ALATAB
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
• Alfa-lipoik aside (tioktik aside) ve ALATAB’ın içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
• Yeterli klinik deneyim olmad
Belgenin tamamını okuyun
