AKTİBOL 1000 MCG LİYOFİLİZE ENJEKSİYONLUK TOZ, 5 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-11-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
23-11-2015
Aktif bileşen:
cobamamide
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B03BA04
INN (International Adı):
cobamamide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cobamamide
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
AKTİBOL 1000 MCG LIYOFILIZE ENJEKTABL TOZ
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 1000 mikrogram kobamamid.
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, sodyum klorür, sodyum mertiyolat.
Her çözücü ampul 2 ml apirojen enjeksiyonluk distile su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AKTİBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AKTİBOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AKTİBOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AKTİBOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AKTİBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKTİBOL kobamamid etkin maddesini içerir.
Kas içine uygulanır.
1 ampulünde 1000
mikrogram kobamamid içerir. 5 adet ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
AKTİBOL’ün etkin maddesi kobamamid B
12
vitamininin koenzim (bir enzimin aktifleşmesi
veya aktivitesinin artması için gerekli olan madde) şeklidir. Kan
üretiminde ve şekerler,
lipidler ve proteinler dahil metabolik olaylarda önemli rol oynar.
Sonuç olarak, B
12
vitamini
ihtiyacında kobamamid kullanılır.
AKTİBOL, B
12
vitamini yetersizliğine bağlı gelişen hastalıkların tedavisinde
kullanılır.
2. AKTİBOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AKTİBOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
2/5
Kobamamid ve içerdiği yardımcı maddelerden birine
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKTİBOL 1000 mcg liyofilize enjektabl toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kobamamid
1000 mcg +%10 fazla doz
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
1.0 mg
Sodyum mertiyolat
25.0 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz
Bal rengi ampuller içerisinde pembe renkli, kokusuz liyofilize
kütle.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
12
vitamini yetersizliğine bağlı gelişen hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji,
hastanın
patolojik
durumu
göz
önünde
bulundurularak
doktor
tarafından
belirlenmelidir. Tavsiye edilen pozoloji aşağıda belirtilmiştir:
Yetişkinler:
Önerilen doz günde 1 ampuldür. İstenen sonuç alındıktan sonra
haftada 1-2 ampulle doktorun
önereceği süre tedaviye devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İ.M. uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
7 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 7 - 18 yaş
arasındaki çocuklarda gün aşırı 1
ampul İ.M. uygulanır. İstenen sonuç alındıktan sonra haftada 1
ampulle doktorun önereceği
süre tedaviye devam edilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
2/7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Kobamamid ve içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,
Daha
önceden
kobalaminlere
(B
12
vitamini
ve
türevleri)
karşı
alerjinin
bulunması
durumunda,
B
12
vitamininin hücre çoğalmasını artırması nedeniyle aktif haldeki
neoplazik süreçlerde,
Leber hastalığı ve gutta,
Şiddetli aknede kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
B
12
vitamini, omuriliğin subakut dejenerasyonunu maskeleyebileceğinden,
tam bir teşhis
konmadan kullanılmamalıdır.
B
12
vitamini uygulanması esnasında enfeksiyon, üremi, anemi gibi
durumların ortaya çıkması
siyan
Belgenin tamamını okuyun
