AKSEF 750 MG IM ENJ. TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-04-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
03-04-2019
Aktif bileşen:
sefuroksim aksetil
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
axetil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2010-10-05
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AKSEF 750 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer 789 mg sefuroksim sodyum
ve her çözücü ampulde 4 ml %1’lik lidokain HCl çözeltisi (40
mg lidokain HCl’e
eşdeğer 42.66 mg lidokain HCl monohidrat) bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk distile su
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
-
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AKSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. AKSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. AKSEF NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. AKSEF'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.AKSEF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKSEF, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
AKSEF, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
•
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit
(bronşların iltihabı), pnömoni
(zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs
enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfe
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKSEF 750 mg IM enjeksiyonluk toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefuroksim sodyum………………..789 mg
(750 mg sefuroksim’e eşdeğer)
Lidokain HCl Monohidrat………….42.66 mg
30 mg Lidokain HCl’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz
Beyaz veya hemen hemen beyaz toz
Çözücü
Renksiz, kokusuz, berrak solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKSEF
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae _
(amfisiline dirençli suşlar dahil),
_Klebsiella spp._
,
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere.
_2._
_ _
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli _
ve
_Klebsiella spp. _
_3._
_ _
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
_metisiline _
_duyarlı _
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella spp. _
ve
_Enterobacter spp. _
_4._
_ _
Septisemi:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında)
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar
dahil) ve
_Klebsiella spp. _
5.
Menenjit:
İntramusküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında)
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar dahil),
_Neisseria meningitidis _
ve
_metisiline duyarlı Staphylococcus aureus _
(penisilinaz üreten
ve penisilinaz üretmeyen suşlar).
6.
Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde
_Neisseria gonorrhoeae_
’nın yol açtığı komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok en
Belgenin tamamını okuyun
