AKLOVIR 200 MG/5 ML SUSPANSIYON, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-03-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
25-03-2017
Aktif bileşen:
aciclovir
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J05AB01
INN (International Adı):
aciclovir
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
asiklovir
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
AKLOVİR 200 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 200 mg asiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Kristalize şeker, mikrokristal selüloz + Na-CMC
(Avicel RC 591),
propilen glikol, gliserin, polisorbat 80 (Tween 80), metil paraben
(Nipagin), propil paraben
(Nipasol), kiraz esansı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AKLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AKLOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AKLOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AKLOVİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AKLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AKLOVİR, _Herpes simplex virüs_ (HSV) ve _Varicella zoster virüs
(VZV)_ virüslerine karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
AKLOVİR etken madde olarak asiklovir içerir ve 100 ml’lik
şişeler halinde sunulmuştur.
AKLOVİR, uçuk, suçiçeği, zona (sinir iltihabına bağlı
ağrılı bir deri hastalığı), genital herpes
ve _ Herpes simplex_’in sebep olduğu diğer iltihapların
tedavisinde endikedir. Uçuk, genital
herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini
engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz
hastalarda _Herpes simplex_’in neden olduğu iltihabın
önlenmesinde kullanılır. AIDS ve kemik
iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi yetersizliğ
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKLOVİR 200 mg/5 ml süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml;
200 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kristalize şeker
1.5 g
Mikrokristal selüloz + Na-CMC
80 mg
Propilen glikol
350 mg
Metil paraben
9 mg
Propil paraben
1 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Beyaz renkli, homojen, kiraz kokulu süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esas olarak ilk ve tekrarlayan genital _ herpes simplex_
enfeksiyonları dahil olmak üzere
derinin ve mukoz membranların _Herpes simplex_ enfeksiyonlarının
tedavisinde,
Bağışıklık
sistemi
normal
hastalarda
tekrarlayıcı
_Herpes _
_simplex_
enfeksiyonlarının
supresyonunda (nükslerin önlenmesinde),
_Varicella_ (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve _Herpes zoster_ (zona)
enfeksiyonunda endikedir.
Zona tedavisine erken başlandığında, AKLOVİR’in ağrının
giderilmesinde faydalı etkisi
olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını
azalttığı görülmüştür.
Bağışıklığı yetersiz hastalarda _Herpes simplex_
enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir.
Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı
<200/mm
3
olan AIDS veya ciddi
ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi
bağışıklık sistemi yetersizliği
olan hastalarda proflakside endikedir. Çalışmalar oral
AKLOVİR’in antiretroviral tedavi ile
birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan hastaların
mortalitesinde azalmaya
neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz AKLOVİR
tedavisinden sonra verilen
oral AKLOVİR kemik iliği alıcılarının mortalitesini
düşürmüştür. Bunlara ek olarak oral
AKLOVİR herpes virüs hastalığında etkili profilaksi sağlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Erişkinler: _
_HERPES SIMPLEX TEDAVISI:_ Günde 5 kez AKLOVİR 200 mg (5 ml),
Belgenin tamamını okuyun
