AIRPLUS 50/500 MCG DISCAIR INHALASYON ICIN TOZ 60 DOZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
09-06-2017
Aktif bileşen:
Salmeterol ksinafoat + Flutikazon propiyonat
Mevcut itibaren:
NEUTEC INHALER
ATC kodu:
R03AK06
INN (International Adı):
Ksinafoat Salmeterol + fluticasone propionate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
inhalasyon ve pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRPLUS 50/500 mcg discair inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Salmeterol ksinafoat*
72,64 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
*50 mcg Salmeterol’e eşdeğer.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,42736 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnhalasyon için toz
Blisterlenebilen Alü folyo içerisinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AİRPLUS sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AİRPLUS’ı
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
2
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları AİRPLUS dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Astım
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan AİRPLUS ile belirtilerin kontrolü sağlandığında,
etkili en düşük doz açısından,
günde 1 kez uygulanan AİRPLUS da değerlendirmeye dahil edilebilir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren AİRPLUS
verilmelidir.
Eğer hasta yalnız inhale kortikosteroid tedavisi ile yeterli
derecede kontrol edilemiyorsa
tedavinin terapötik olarak eşdeğer kortikosteroid dozunda AİRPLUS
ile değiştirilmesi astım
kontrolünde düzelme sağlayabilir. Astımı yalnız inhale
kortikosteroid tedavisi ile yeterli
derecede kontrol edilebilen hastalarda tedavinin AİRPLUS ile
değiştirilmesi astım kontrolünü
sürdürürken kortikosteroid dozunun azaltılmasını sağlayabilir.
Daha ayrıntılı bilgi için
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
AİRPLUS 50/500 MCG DISCAIR INHALASYON IÇIN TOZ
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için her bir doz 50 mcg salmeterol’e
eşdeğer 72,64 mcg
salmeterol ksinafoat, 500 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.
_YARDIMCI MADDE:_ 12,42736 mg laktoz içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRPLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. AİRPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRPLUS, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerine yol
açar.
Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan
şişme
ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
AİRPLUS, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram
flutikazon püskürten
60 dozluk bir cihazdır.
AİRPLUS aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Astım
semptomlarının
düzeltilme
Belgenin tamamını okuyun
