AIRPLUS 25/125 MCG INHALASYON ICIN OLCULU DOZLU AEROSOL 120 DOZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
08-06-2017
Aktif bileşen:
salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
Mevcut itibaren:
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R03AK06
INN (International Adı):
for diagnosing airway diseases Salmeterol and other drugs
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
inhalasyon ve pulmicort
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRPLUS 25/125 mcg inhalasyon için aerosol
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Salmeterol ksinafoat*
36,25 mcg
Flutikazon propiyonat
125,00 mcg
*: 25 mcg Salmeterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozlam valfi eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında
semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere,
AİRPLUS’ın optimum yarar
sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde
bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları AİRPLUS dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir. Doz,
belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en
düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki adımda inhale
kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir.
2
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta-2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete eden
hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli
olacağı düşünülüyorsa, günde bir
kez AİRPLUS alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa
ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli;
hastada genellikle gündüz görülen
semptom öyküsü varsa, doz sabahları verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
AİRPLUS 25/125 MCG INHALASYON IÇIN AEROSOL
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için her bir doz 25 mcg salmeterol’e
eşdeğer 36,25 mcg
salmeterol ksinafoat ve 125 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ HFA 134a
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRPLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. AİRPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRPLUS, etkin madde olarak 25 mcg Salmeterol’e eşdeğer 36,25 mcg
Salmeterol ksinafoat
ve 125,00 mcg Flutikazon propiyonat içerir.
AİRPLUS 25/125 mcg inhalasyon için 120 dozluk aerosol tüplerde
bulunur ve 1 adet inhaler
içermektedir.
Salmeterol uzun süre etkili bronş genişletici bir maddedir.
Bu sayede akciğerlere giden hava yollarının açık kalmasına
yardımcı olunur. Bu, hava giriş ve
çıkışını kolaylaştırır. Etki en az 12 saat devam eder.
Flutikazon propiyonat ise akciğerlerdeki
şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
AİRPLUS’ı
her
gün
doktorunuzun
size
belirttiği
şekilde
almanız
gerekir.
Bu,
ilacın
astımınızın kontrolünü sağlamak üzere gerektiği şekilde
etkisini göstermesini sağ
Belgenin tamamını okuyun
