AIRPASS 5/10 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-06-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
14-06-2019
Aktif bileşen:
levosetirizin dihidroklorür ve montelukast sodyum
Mevcut itibaren:
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DC53
INN (International Adı):
the Montelukast Sodium and levosetiriz dihidroklorur
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
montelukast, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AİRPASS
® 5/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN _
_MADDELER_:
Her
bir
film
tablet
5
mg
levosetirizin
dihidroklorür
ve
10
mg
montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidrus DC (inek
sütü kaynaklı),
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mannitol SD (E 421),
kırmızı demir oksit (E
172), kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil selüloz, L-Lösin, opadry
II 85G34784 pink
içeriği [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E 171),
makrogol/PEG 3350, lesitin (soya)
(E 322), kırmızı demir oksit (E 172) ve FD&C mavi no:2 indigo
karmin alüminyum lak (E
132)] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRPASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRPASS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRPASS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
AİRPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRPASS 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast
içeren pembe, oblong,
bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletlerdir. AİRPASS 30 ve 90
tablet içeren PA/Al/PVC-
Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar
hista
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRPASS
®
5/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
Montelukast
10 mg (10,4 mg Montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus DC
63 mg
Lesitin (Soya) (E 322)
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde,
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin dihidroklorür ve
l0 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren AİRPASS’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde AİRPASS’ın
terapötik etkisi bir gün içinde başlar.
Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de AİRPASS
almaya devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta; kısa
süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre
genellikle yeterli olmaktadır.
2
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler),
hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
AİRPASS, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte bütün olarak
Belgenin tamamını okuyun
