AIRCOMB 5/10 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2019
Aktif bileşen:
desloratadin ve montelukast sodyum
Mevcut itibaren:
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R03DC53
INN (International Adı):
desloratadin montelukast Sodium and
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
montelukast, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
AİRCOMB 5/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE(LER)_:
Her
bir
film
tablet
10
mg
Montelukast’a
eşdeğer
10,40
mg
Montelukast sodyum ve 5 mg desloratadin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_: Sitrik asit anhidr, kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat, mikrokristalin
selüloz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum
stearil fumarat, mannitol
(E421), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, lösin,
magnezyum stearat, kırmızı
demir oksit (E172 ii), opadry 85G34788 pink içeriği (pva, talk,
makrogol/peg 3350,
lesitin (soya (E 322)), sarı demir oksit (E172 iii), titanyum dioksit
(E171), siyah demir
oksit (E172 i), kırmızı demir oksit (E172 ii)) içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRCOMB’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRCOMB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRCOMB’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. AİRCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRCOMB 5 mg desloratadin 10 mg montelukast olarak iki farklı etken
madde içeren pembe,
oblong, bikonveks film kaplı iki katmanlı tabletlerdir.
AİRCOMB 30 ve 90 tablet içeren Alü/Alü blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
AİRCOMB,
alerjik
rinit
(nezle)
ve
alerjik
rinitle
birl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRCOMB 5/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
5 mg
Montelukast
10 mg (10,40 mg Montelukast sodyum’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin [soya ( E322)]
0,175 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, oblong, bikonveks, film kaplı iki katmanlı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren AİRCOMB’a geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü doğrultusunda AİRCOMB ile
tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son
verilebilir ve semptomlar yeniden
ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun
süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca
sürekli tedavi önerilebilir.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde AİRCOMB’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
AİRCOMB almaya devam etmeleri
2
tavsiye edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
AİRCOMB, ağız yoluyla alınır. AİRCOMB’un bir miktar su ile
alınması önerilir. AİRCOMB’un
aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda montelukast dozunun ayarlanmasına
gerek yoktur (bkz. Böl
Belgenin tamamını okuyun
