AFEBRYL 300 MG/300 MG /200 MG EFERVESAN TABLET, 16 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-09-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
12-09-2017
Aktif bileşen:
parasetamol, combinations excl. psycholeptics
Mevcut itibaren:
GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02BE51
INN (International Adı):
paracetamol combinations excel. psycholeptics
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2019-09-08
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AFEBRYL Efervesan Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her efervesan tablette,
ETKIN MADDE:
FORMÜL
Asetilsalisilik asit (aspirin)
300 mg
Askorbik asit (vitamin C)
300 mg
Parasetamol (asetaminofen)
200 mg
YARDIMCI
MADDE:
FORMÜL
Sodyum bikarbonat
1170 mg
Sorbitol
83 mg
Laktoz monohidrat
94 mg
Sodyum sakarin
15 mg
bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet
Yuvarlak, beyaz renkli, ortası çentikli tabletler.
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AFEBRYL, 16 yaş üstü adolesanlar ve yetişkinlerde; hafif ve orta
dereceli akut ağrılarda ve ateşli
durumlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tedavi süreci semptomların görüldüğü zaman süresince mümkün
olduğunca kısa tutulmalıdır.
_Yetişkinlerde _
_ve _
_16 _
_yaş _
_üstü _
_adolesanlarda: _
Günde
1
ila
4
tablet
kullanılır.
İki
tablet
alımı
arasındaki süre genellikle 4 saattir. Maksimum dozlar, bir kerede 2
tablet ve 24 saatte 6 tablettir.
Yetişkinler
için
tavsiye
edilen
maksimum
doz
miktarı
(6
tablet)
1,8
mg
Asetilsalisilik
asit
miktarını
geçmemelidir.
İltihap
karşıtı
diğer
antiinflamatuar
diğer
ilaçlarla
birlikte
kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği durumunda alınan tablet
miktarı azaltılmalıdır.
Alkol
alan
kişilerde
hepatotoksisite
riski
nedeniyle
günlük
alınan
parasetamol
dozunun
2 gramı
aşmaması gerekir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla alınır.
Yarım
bardak
suyun
içinde
kaşık
yardımıyla
karıştırarak
tabletin
suda
çözünmesini
sağlayınız.
AFEBRYL
tablet
neme
karşı
duyarlıdır,
dolayısıyla
daha
etkin
saklamak
için
kullanımdan
hemen sonra tüpü kapatınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
_BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: _
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır.
Şiddetli
karaciğer
ve
böbrek
yetmezlikler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
AFEBRYL EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablette 300 mg
asetilsalisilik asit
(aspirin),
300
mg askorbik asit
(vitamin C), 200 mg parasetamol (asetaminofen) bulunur.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
bikarbonat,
susuz
sitrik
asit,
sorbitol,
laktoz
monohidrat,
sodyum sakarin, limon uçucu yağ esansı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AFEBRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_AFEBRYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AFEBRYL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AFEBRYL 'IN SAKLANMASI_
_6._
_ _
_AMBALAJIN IÇERIĞI VE DIĞER BILGILER_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AFEBRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AFEBRYL,
efervesan
tablet
şeklinde
üretilmiş
içerisinde
birden
fazla
ilaç
aktif
maddesi
içeren
bir
ilaçtır.
İlacın
aktif
maddeleri
olarak
asetilsalisilik
asit,
parasetamol
ve askorbik
asit
içermektedir.
AFEBRYL,
ağrı
kesici
ve
ateş düşürücü ilaçların bulunduğu grupta yer
alan bir ilaçtır.
AFEBRYL, her tablette 300 mg asetilsalisilik asit, 200 mg parasetamol
ve 300 mg askorbik
asit
içermektedir.
AFEBRYL
beyaz,
yuvarlak,
çentikli
tabletlerdir.
16
efervesan
tablet,
polipropilen ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı
ile beraber ambalajlanır.
AFEBRYL, 16 yaş üstü gençle
Belgenin tamamını okuyun
