ADOPORT 0,5 MG KAPSUL, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
18-01-2024
Aktif bileşen:
takrolimus monohidrat
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L04AD02
INN (International Adı):
Tacrolimus monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
ADOPORT
® 0,5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 0,5 mg takrolimusa eşdeğer 0,511 mg takrolimus
monohidrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hipromelloz (Methocel E6 LV), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum (Ac Di Sol), magnezyum stearat, kapsül bileşimi
(jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat, sorbitan
monolaurat, sarı demir
oksit (E172)).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ADOPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADOPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADOPORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADOPORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. ADOPORT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ADOPORT 0,5 mg kapsül, gövdesi beyaz renkli opak, kapağı fildişi
renkli “4” ebadında
kapsüllerde; beyaz-kirli beyaz toz içeren 50 kapsüllük
ambalajlarda takdim edilmektedir.
Kutu içerisinde, kapsülleri nemden korumak için içinde nem çekici
bulunan koruyucu bir
alüminyum folyo ambalaj içerisindeki 10 kapsüllük 5 blister
bulunmaktadır. Yardımcı
madde laktoz monohidrat ve kapsül bileşimindeki jelatin sığır
kaynaklıdır.
•
ADOPORT, immünosüpresanlar (bağışıklık baskılayıcı) adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Organ naklinizi takiben (örn.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADOPORT
®
0,5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 0,5 mg takrolimusa eşdeğer 0,511 mg takrolimus
monohidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 48,489 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Gövdesi beyaz renkli opak, kapağı fildişi renkli “4” ebadında
kapsüllerde; beyaz-kirli beyaz
tozdur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADOPORT, allojenik karaciğer, böbrek ve kalp nakli uygulanan
hastalar ile konvansiyonel
immünosüpresif tedavilere dirençli olan karaciğer, böbrek ve kalp
nakli uygulanmış hastalarda
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ADOPORT tedavisi, yeterli nitelikte ve donanıma sahip hekimler
tarafından yapılan dikkatli
izlemeyi gerektirmektedir. Tıbbi ürün, immünosüpresif tedavide ve
transplant hastalarının
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından
reçete
edilmeli
ve
bu
hekimler
tarafından
immünosüpresif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır.
Hızlı veya uzatılmış salımlı takrolimus formülasyonlarının
dikkatsiz, kasıtsız veya kontrol
edilmeden değiştirilmesi güvenli değildir. Bu durum sistemik
takrolimus maruziyetindeki klinik
farklılıklara bağlı olarak, düşük veya fazla immünosüpresyon
dahil olmak üzere yan etki
sıklıklarında artışa veya greft reddine neden olabilir. Hastalar,
formülasyona karşılık önerilen
günlük doz miktarı ile birlikte, aynı takrolimus formülasyonu ile
tedaviye devam etmelidir.
TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ
DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN
VEYA DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI
DEĞILDIR. BU DURUM, ORGAN
REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MARUZIYETTE KLINIK
FARKLILIKLARA BAĞLI
OLARAK,
BAĞIŞIKLIK
SISTEMININ
AŞIRI
BASKILANMASINI
DA
KAPSAYAN
YAN
ETKI
SIKLIĞINI
ARTIRABILIR. HASTALAR, GÜNLÜK DOZA KARŞILIK GELEN TEK BIR
Belgenin tamamını okuyun
