ADELEKS 4 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-07-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
10-07-2021
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BX05
INN (International Adı):
tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
ADELEKS 4 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her ml’de 2 mg ve her bir ampulde
4 mg tiyokolşikosid bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ADELEKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADELEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADELEKS, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
ADELEKS esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. ADELEKS,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2. ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADELEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kulla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADELEKS 4 mg/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16.8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2/8
ADELEKS’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk
doğurma
potansiyeli
olan
ve
etkili
kontrasepsiyon
kullanmayan
kadınlarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Klinik
Belgenin tamamını okuyun
