ACUITEL 40 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-05-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
09-05-2017
Aktif bileşen:
kinapril
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09AA06
INN (International Adı):
lisinopril
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
durum
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2005-09-29
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACUITEL
®
40 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kinapril hidroklorür
43.328 mg (40 mg kinaprile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
66.672 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kırmızımtırak kahverengi, oval, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon:
Kinapril hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kinapril, hipertansiyon
hastalarında monoterapi
şeklinde veya diüretikler ile birlikte uygulamada etkilidir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Konjestif Kalp Yetersizliği:
Kinapril
bir
diüretik
ve/veya
kalp
glikozidi
ile
birlikte
uygulandığında
konjestif
kalp
yetersizliği
tedavisinde
etkilidir.
Konjestif
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
kullanılırken
hastalar mutlaka yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon:
Monoterapi: Kinaprilin diüretik almayan hastalarda tavsiye edilen
başlangıç dozu günde bir
defa 10 mg’dır. Klinik yanıta göre, dozaj genelde tek bir doz
olarak veya iki doza bölünerek
de verilebilecek olan 20 mg/gün veya 40 mg/gün’e çıkarılabilir
(dozu iki katına çıkararak).
Genel olarak, doz ayarlamaları dört haftalık zaman aralıklarıyla
yapılmalıdır. Günde tek doz
rejimiyle
hastaların
çoğunda
uzun
süreli
kontrol
sağlanmaktadır.
Hastaların
80
mg/gün
kinapril dozlarına kadar tedavi edildikleri olmuştur. Tedavi
uyumunun artırılması için ilaç her
gün aynı saatlerde alınmalıdır.
Birlikte Kullanılan Diüretikler: Bir diüretikle tedaviye devam
etmek zorunda olan hastalarda
kinaprilin başlangıç dozajı 2.5 mg’dır. Daha sonrasında dozaj,
optimal yanıt alana dek titre
edilmelidir (yukarıda anlatıldığı gibi) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
2
Konjestif Kalp Yetersizliği:
Kinapril,
diüretikler
ve/veya
kalp
glikozidleri
ile
birlikte
konjestif
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
ACUITEL
® 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
40 mg kinaprile eşdeğer kinapril hidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum
karbonat,
magnezyum
stearat,
laktoz,
jelatin,
krospovidon, opadry brown Y-5-9020G (hidroksipropil metil selüloz,
hidroksipropil
selüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, sarı demir
oksit (E172iii), makrogol
400, kırmızı demir oksit (E172ii)), kandelila mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACUITEL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACUITEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACUITEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir film kaplı tablet, 40 mg kinaprile eşdeğer kinapril
hidroklorür içeren 28
tabletlik blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
•
ACUITEL kırmızımtırak kahverengi, oval, bikonveks film kaplı
tablettir.
•
ACUITEL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri
olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişletir
ve bu da damarlardaki
basıncı azaltabilir.
•
ACUITEL, yüksek tansiyon ve kalp yetersizliği tedavisinde
kullanılır.
2. ACUITEL’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDI
Belgenin tamamını okuyun
