ACCUZIDE FORT 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
04-12-2023
Aktif bileşen:
kinapril, hidroklorür, hidroklorotiazid
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09BA06
INN (International Adı):
lisinopril, hydrochloride, food
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
durum ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2005-09-13
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ACCUZIDE
® FORT 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
20 mg kinaprile eşdeğer 21,664 mg kinapril hidroklorür ve 25 mg
hidroklorotiyazid
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), magnezyum karbonat (E504i),
povidon K 25, krospovidon, magnezyum stearat (E572), opadry pink
OY-S-6937
(Hipromeloz (E464), hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E 171),
kırmızı demir
oksit (E172ii), sarı demir oksit (E172iii), macrogol 400), kandelila
balmumu.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACCUZIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACCUZIDE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACCUZIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACCUZIDE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACCUZIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ACCUZIDE yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.
•
Her
bir
film
tablet,
20
mg
kinaprile
eşdeğer
kinapril
hidroklorür
ve
25
mg
hidroklorotiyazid
içerir.
ACCUZIDE,
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
•
ACCUZIDE
pembe, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
•
Kinapril anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri;
hidroklorotiyazid ise idrar
söktürücü (diüretik) olarak adlandırılan ilaç gruplarına
aitti
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACCUZIDE
®
FORT 20 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kinapril hidroklorür 21,664 mg (20 mg kinaprile eşdeğer)
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 64,696 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe, yuvarlak, bikonveks.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombinasyon
preparatının
kullanılmasının
gerekli
olduğu
esansiyel
hipertansiyonda
endikedir.
Hipertansiyon tedavisinde kullanılan monoterapinin yetersiz olduğu
durumlarda kombinasyon
tedavisi uygulanmalıdır.
Sabit kombinasyonlar doz ayarlaması için uygun olmamakla birlikte,
bileşiminde bulunan
maddelerin idame dozları sabit kombinasyondakine eşit olduğu
durumlarda kullanılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon tedavisine etkin antihipertansif ilaçlar kullanarak
düşük doz monoterapi ile
başlanmalıdır.
Monoterapinin
etkili
olmadığı
durumlarda
ACCUZIDE
endikedir.
Kinapril/hidroklorotiyazidin başlangıç dozu 10 mg/6,25 mg’dır.
Başlangıç dozunu takiben, bu
doz 20 mg/12,5 mg’a ya da 20 mg/25 mg’a yükseltilebilir. Etkili
tansiyon kontrolü genellikle
10 mg/6,25 mg ve 20 mg/12,5 mg ile sağlanır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1). ACCUZIDE’
in
günlük
dozu
sabahları
bir
tablettir.
ACCUZIDE
İLE
KONTROL
ALTINA
ALINAMAYAN HASTALARDA ACCUZIDE DOZU YÜKSELTİLMEMELİDİR. Gereken
durumlarda tedaviye ayrı ayrı ilaçlarla devam edilmelidir. Günlük
doz 20 mg/25 mg’ı
aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ACCUZIDE aç ya da tok kullanılabilir. Günlük doz bol su ile
alınmalıdır. Tedavi uyumunun
artmasına yardımcı olmak için doz daima günün yaklaşık aynı
saatinde alınmalıdır.
Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli veya bölünmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Belgenin tamamını okuyun
