ABSTRAL 100MCG DILALTI TABLET, 10 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-11-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-11-2021
Aktif bileşen:
fentanil sitrat
Mevcut itibaren:
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02AB03
INN (International Adı):
fentanyl citrate
Reçete türü:
Kırmızı
Terapötik alanı:
fentanil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ABSTRAL 400 MCG DILALTI TABLET
AĞIZDAN DILALTINA UYGULANIR. YUTULMAZ.
_ETKIN MADDE:_
400 mikrogram fentanil (628 mikrogram fentanil sitrat olarak).
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E 421), silisifiye mikrokristal selüloz, kroskarmelloz
sodyum ve magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABSTRAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABSTRAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABSTRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ABSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
ABSTRAL etkin madde olarak 400 mikrogram fentanil (628 mikrogram
fentanil
sitrat olarak) içerir. Etkin madde olan fentanil, opioidler adı
verilen güçlü ağrı kesici
grubun
üyesidir.
ABSTRAL,
ağız
içinde
dilaltından
hızla
emilecek
şekilde
hazırlanmıştır. 1 karton kutuda, blister içinde 10 dilaltı
tablet bulunur. Dilaltı tabletler
beyaz ve elmas şeklindedir.
-
ABSTRAL, inatçı kanser ağrıları
için DÜZENLI OLARAK GÜÇLÜ AĞRI KESICI ILAÇLAR
(OPIOIDLER) KULLANAN YETIŞKIN HASTALARDA,
baş edilemeyen şiddetli ağrının tedavisi
için kullanılır. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kullandığınız opioid ağrı
kesici ilacınızı almış olmanı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABSTRAL 400 mcg dilaltı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
400 mikrogram fentanil (628 mikrogram fentanil sitrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Dilaltı tablet.
Beyaz, elmas şekilli tablet.
4. KLİNİK BİLGİLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik kanser ağrısında opioid tedavisi kullanan yetişkin
hastalarda baş edilemeyen şiddetli ağrının
giderilmesinde kullanılır. Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kontrol
altında tutulan kronik ağrının geçici
süreyle aşırı şiddetli duruma gelmesi olarak tanımlanır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ABSTRAL
sadece
opioid
tedavisine
tolerans
geliştiren
hastalarda
inatçı
kanser
ağrısı
için
uygulanmalıdır. Günlük en az 60 mg oral morfin, saatte en az 25
mikrogram transdermal fentanil,
günlük en az 30 mg oksikodon, günlük en az 8 mg oral hidromorfon
veya 1 hafta veya daha uzun
süre ile başka bir opioidin eşdeğer analjezik dozunu alan
hastalar, opiod tedavisine karşı tolerans
geliştirmiş olarak kabul edilebilirler.
Doz titrasyonu:
Doz titrasyonunun amacı baş edilemeyen şiddetli ağrının
tedavisinde optimal bir idame dozu
tanımlamaktır. Bu optimal doz, yeterli analjeziyi kabul edilebilir
seviyede yan etkiler ile beraber
sağlamalıdır.
ABSTRAL optimal dozu, her hastaya göre ayrı ayrı ve artan titrasyon
ile belirlenir. Doz titrasyonu
sırasında kullanmak üzere birkaç doz mevcuttur. Kullanılması
gereken ABSTRAL başlangıç dozu
100 mikrogramdır ve mevcut doz büyüklüklerine göre gerektiği
şekilde artırılarak doz ayarlaması
yapılır.
Optimal bir doza ulaşılana kadar hastalar dikkatle izlenmelidir.
2
Fentanil
sitrat
içeren
diğer
bir
oral
müstahzardan
ABSTRAL’a
geçiş
yapılması
gerekirse,
müstahzarlar arasındaki absorpsiyon profili önemli oranda
farklılık gösterdiğinden, yeni bir doz
titrasyonu gereklidir.
Tüm vak
Belgenin tamamını okuyun
