ABILIFY 5 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-12-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
13-12-2021
Aktif bileşen:
aripiprazol
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N05AX12
INN (International Adı):
aripiprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-02-07
Bilgilendirme broşürü
1
/
10
KULLANMA TALİMATI
ABILIFY 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 5 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
indigo
karmin
alüminyum boya (E132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABILIFY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABILIFY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABILIFY’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABILIFY antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
ABILIFY, bir tarafında “A-007” ve “5” baskılı, diğer
tarafı çentikli, mavi renkte dikdörtgen
tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
ABILIFY, yetişkin ve ergenlerde (13 ila 17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin h
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABILIFY 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü) 67 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir tarafına “A-007” ve “5” basılmış diğer tarafı
çentikli mavi dikdörtgen tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABILIFY yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ABILIFY yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABILIFY antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABILIFY pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
ABILIFY’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür. ABILIFY’ın idame dozu
günde 15 mg’dır. Klinik
çalışmalarda ABILIFY’ın 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
ABILIFY, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz
ayarlaması 24 saatten daha kısa
sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30
mg/gün doz aralığı için klinik
2
/
22
Belgenin tamamını okuyun
