A-PER 120MG/5ML PEDİATRİK ŞURUP
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2015
Aktif bileşen:
parasetamol
Mevcut itibaren:
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N02BE01
INN (International Adı):
paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
A-PER 120MG/5ML PEDIATRIK ŞURUP
"BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN"
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Etanol (%96), propilen glikol, ahududu esansı, şeker, eritrosin, gliserin,
deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _A-PER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. A-PER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. A-PER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. A-PER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı
dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
2 / 8
1. A-PER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
A-PER, şurup şeklinde her bir ölçeğinde (her 5 ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici
ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
A-PER 150 ml’lik şişede sunulmaktadır.
A-PER çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
A-PER 120 mg/5 ml pediatrik şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ş
eker 1.18 g / 5mL
Propilen glikol 0.518 g / 5 ml
Etanol (%96) 0.402 g / 5 ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ş
urup
Kırmızı renkte berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Ay
Doz
Kullanım
3-6 ay
2.5 ml
6 saatte bir
6-24 ay
5 ml
6 saatte bir
2-4 yaş
7.5 ml
6 saatte bir
4-6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_3 ayın altındaki bebekler:_
2. Ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (1/2 ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır.
2 / 13
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
Oral olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIğER YETMEZLIğI:
Ş
iddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan hastalarda
kontrendikedir.
Hafif ve
Belgenin tamamını okuyun
