A-FERIN SINUS 500/30/1.25 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
17-02-2023
Aktif bileşen:
parasetamol, psödoefedrin hcl, triprolidin hcl
Mevcut itibaren:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
paracetamol, pseudoephedrine hcl, HCL triprolid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2002-03-05
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
A-FERİN
® SİNÜS 500 MG/30 MG/1,25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin
hidroklorür,
1,25 mg triprolidin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, povidon, krospovidon, stearik asit, magnezyum
stearat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetil selüloz,
titanyum dioksit, kinolin sarısı
alüminyum lak, indigo karmin
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. A-FERİN SİNÜS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. A-FERİN SİNÜS’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. A-FERİN SİNÜS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. A-FERİN SİNÜS’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. A-FERİN SİNÜS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
A-FERİN SİNÜS 20 adet tablet içeren blisterler halinde
bulunmaktadır.
A-FERİN SİNÜS, üst solunum yollarını açıcı etki gösteren bir
ilaçtır. Alerjik nezle, alerjik
olmayan sürekli nezle, soğuk algınlığı ve grip gibi durumların
belirtilerinin giderilmesinde
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZ1AxZW56ak1UZ1AxQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
2. A-FERİN SİNÜS’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIK
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
A-FERİN SİNÜS 500 mg/30 mg/1,25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol
500 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
Triprolidin hidroklorür
1,25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı yeşil renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli
oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
A-FERİN SİNÜS, özellikle nazal mukoza ve sinüsler gibi üst
solunum yolu mukozalarının
dekonjestanı
ve
histamin
H1-reseptör
antagonisti
ve
analjezik
kombinasyonunun
yararlı
olduğu
hafif
ve
orta
şiddetteki
ağrı
ve
ateşin
eşlik
ettiği
aşağıdaki
üst
solunum
yolu
hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır:
Alerjik nezle, vazomotor nezle, soğuk algınlığı ve grip
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Günde 3 veya 4
kez 1 tablet. Maksimum
günlük doz 4 tablettir.
Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Psödoefedrin daha çok böbreklerle atılır. Böbrek yetmezliği,
plazma psödoefedrin düzeylerini
yükseltecektir.
Psödoefedrin
ve
parasetamol
şiddetli
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZ1AxZW56ak1UZ1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/19
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Parasetamol hafif ve orta
şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalarda ise dikkatli şekilde kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Triprolidin
temelde
hepatik
metabolizma
ile
elimine
edildiğinden
şiddetli
karaciğer
yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması düşünülmelidir
(bkz. Bölüm 4.4).
Paras
Belgenin tamamını okuyun
