%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ÇÖZELTİSİ, 1000 ML SETSİZ ŞİŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
27-01-2015

Aktif bileşen:

dekstroz, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum laktat

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

dekstroz, sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum laktat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

karbonhidratlar ile elektrolitler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                KULLANMA TALİMATI
%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT BİOSEL SOLÜSYONU
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir litre çözelti; 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram
sodyum klorür, 3.1 gram sodyum laktat, 0.3 gram potasyum klorür ve
0.2 gram kalsiyum
klorür dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit ve steril enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT, vücudun temel yapı taşları olan
elektrolitleri içeren ve
damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
2 / 12
%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT 500 ve 1000 mililitrelik cam şişelerde
sunulmuştur. Setli
ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
%5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon)
durumunun
tedavisinde
ve
bu
durumun
oluşmasını
önlemek
için
kullanılır.
Vücuttan
kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca
vücudun enerji ihtiyacının bir
bölümünü de karşılar.
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
%5 Dekstroz Ringer Laktat Biosel Solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözeltide:
Dekstroz monohidrat
5 g
Sodyum klorür
0.60 g
Sodyum laktat
0.31 g
Potasyum klorür
0.03 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.02 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/L (mmol/L):
Sodyum:
130 (130)
Klorür:
109 (109)
Potasyum:
4 (4)
Laktat:
28 (28)
Kalsiyum:
3 (1.5)
Çözeltinin pH’ı 4.0 - 6.5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

İzotonik
konsantrasyondaki
elektrolitlerin
yetersiz
olduğu,
ekstraselüler
sıvı
tedavisinde ya da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin
restorasyonu amacıyla

Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim
replasman tedavisi
amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte)
2 / 17

Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesi ya da idamesinde
ve/veya
hafif-orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna
(asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim
tarafından ayarlanır.
Kan hacmini restore etmek için kaybedilen miktarın 3-5 katı %5
DEKSTROZ RİNGER
LAKTAT
gerekmektedir.
Erişkinler: 500 - 3000 ml /gün
Bebek ve çocuklar:

0-10 kg
: 100 ml/kg/gün

10-20 kg
: 1000 ml + 10 kg üzeri her kilo için 50 ml/gün

> 20 kg
: 1500 ml + 20 kg üzeri her kilo için 20 ml/gün
Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan
toplam hacim arttırılabilir
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için bölüm 6.6’ya bakınız.
Uygulama hızı:
Erişkinlerde infüzyon
                                
                                Belgenin tamamını okuyun