PF % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETLİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
14-02-2022
Aktif bileşen:
dekstroz anhidr, sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
dekstroz anhidr, sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre çözelti 50 g glukoz (dekstroz) anhidr, 3 g sodyum
laktat, 6 g
sodyum klorür, 0,3 g potasyum klorür, 0,2 g kalsiyum klorür
dihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDE: _Steril enjeksiyonluk su, hidroklorik asit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3. PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan
elektrolitleri içeren,
damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER 500 ve 1000 mililitrelik cam
şişelerde sunulmaktadır.
Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için
kullanılır. Vücuttan kaybedilen
sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun
enerji ihtiyacının bir bölümünü de
karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları
sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin
düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kull
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözelti:
Dekstroz anhidr:
5 g
Sodyum klorür:
0,6 g
Sodyum laktat:
0,3 g
Potasyum klorür:
0,03 g
Kalsiyum klorür dihidrat:
0,02 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/L (mmol/L):
- Sodyum: 129 (129)
- Klorür: 109 (109)
- Potasyum: 4 (4)
- Laktat: 27 (27)
- Kalsiyum: 3 (1,5)
Çözeltinin pH’ı 4-6,5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
-
İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu,
ekstraselüler sıvı tedavisinde ya
da ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin restorasyonu
amacıyla.
-
Hipovolemi
ya
da
hipotansiyon
durumlarında
kısa
süreli
hacim
replasman
tedavisi
amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle birlikte)
-
Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesinde ya da
idamesinde ve/veya hafif-
orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde.
2/16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-
baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından
ayarlanır.
Kan hacmini restore etmek için kaydedilen miktarın 3-5 katı PF %5
DEKSTROZ LAKTATLI
RİNGER gerekmektedir.
Erişkinler: 500-3000 mL/gün
Bebek ve çocuklar:
−
0-10 kg: 100 mL/kg/gün
−
10-20 kg: 1000 mL+10 kg üzeri her kilo için 50 mL/gün
−
>
20 kg: 1500 mL +20 kg üzeri her kilo için 20 mL/gün
Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan
toplam hacim artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için bölüm 6.6.’ya bakınız.
Uygulama hızı:
Belgenin tamamını okuyun
