1/4 ISODEXOL INF. 500 ML SOLUSYONU(SETLI)
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-09-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
16-09-2019
Aktif bileşen:
karbonhidratlar ve elektrolitler
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
carbohydrates and electrolytes
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
1/4 İSODEXOL İNFÜZYON SOLÜSYONU STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 2.25 gram sodyum klorür (tuz) ve 37.5 gram
glukoz
(dekstroz monohidrat) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit (pH ayarı için) ve steril enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_1/4 İSODEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_1/4 İSODEXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_1/4 İSODEXOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_1/4 İSODEXOL'ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
1/4 İSODEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
1/4 İSODEXOL vücut için yaşamsal önemi olan sodyum, klorür
iyonları ile glukoz içeren
damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir.
1/4 İSODEXOL ‘Elektrolit dengesini etkileyen çözeltiler /
Karbonhidratlı elektrolit çözeltileri’
adlı ilaç grubuna aittir.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
1/4 İSODEXOL, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki
formu bulunmaktadır.
Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde ve bu durumun
oluşmasını önlemek için kullanılır. Özellikle terleme, kusma
ve ameliyat vb. gibi durumlarda
mide sıvılarının dışarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki
klorür adlı bir madde
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
1/4 İSODEXOL İNFÜZYON SOLÜSYONU
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözelti:
Dekstroz monohidrat
3,750
g
Sodyum klorür
0,225 g
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
Sodyum:
38.5 mEq/L
Klorür:
38.5 mEq/L
Osmolarite: 267 mOsm/l
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için renksiz, berrak, partikülsüz, kokusuz,
steril bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
−
Terleme, kusma ve mide aspirasyonu gibi nedenlerle, klorür kaybının
sodyum kaybına
eşit ya da daha fazla olduğu durumlar
−
Kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmek istenen
hastalar
−
Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı
kayıplarının karşılanarak böbrek
işlevlerinin başlatılmasında ilk hidrasyon çözeltisi olarak.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna
(asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim
tarafından ayarlanır.
2
Genel olarak doktor tarafından başka türlü önerilmediyse
erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24
saatte 500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 ml/kg
dozunda önerilir.
Uygulama sıklığı hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından
ayarlanır. Erişkin ve
yaşlılarda genellikle genelde 24 saatte 40 ml/kg, pediyatrik
vakalarda saatte ortalama 5 ml/kg
infüzyon hızı önerilir (bebeklerde saatte 6-8 ml/kg, 1-6 yaş
arası çocuklarda saatte 4-6 ml/kg
ve 6 yaşından büyük çocuklarla ergenlerde saatte 2-4 ml/kg).
Hiperglisemi gelişimini önlemek için, infüzyon hızı hastanın
glukoz oksidasyon kapasitesini
aşmamalıdır. Bu nedenle maksimum glukoz uygulama hızı 500-800
mg/kg/saat olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Hastalar 1/4 İSODEXOL
Belgenin tamamını okuyun
