PF 1/3 POLİDEKS (%3,33 DEKSTROZ-%0,3 SODYUM KLORÜR) I.V. İNFÜZON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETLİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
14-02-2022
Aktif bileşen:
Dekstroz Anhidr, Sodyum Klorür
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BB02
INN (International Adı):
Dekstroz Anhidr, Sodyum Klorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidratlar ile elektrolitler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
PF İZOLEN-P %5 DEKSTROZLU I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDELER: _Her bir litre çözelti 50 g glukoz (dekstroz)
anhidr, 2,6 g sodyum laktat, 1,3 g
potasyum klorür, 0,31 g magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,26 g
dibazik potasyum fosfat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum bisülfit, steril enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF İZOLEN-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF İZOLEN-P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PF İZOLEN-P NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF İZOLEN-P’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF İZOLEN-P_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF İZOLEN-P vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu
durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve DAMAR IÇI YOLDAN
UYGULANAN bir çözeltidir.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve elektrolit adı verilen bazı
maddelerin yerine konmasında işe yarar
ve bir miktar kalori sağlar.
PF İZOLEN-P 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki
formu bulunmaktadır.
2/10
PF İZOLEN-P içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı
taşları) içeren bir çözeltidir.
İçerdigi glukoz (şeker) sayesinde bir miktar kalori
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF İZOLEN-P %5 dekstrozlu I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstroz anhidr:
5 g
Sodyum laktat: 0,26 g
Potasyum klorür: 0,13 g
Magnezyum klorür hekzahidrat: 0,031 g
Dibazik potasyum fosfat: 0,026 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
Sodyum bisülfit: 0,021 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF İZOLEN-P genel olarak elektrolit, kalori, hidrasyon için su
kaynağı olarak ve alkalinizan
olarak endikedir.
Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:
-
Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin
idamesi.
-
Akut diyareli çocukların tedavisi.
-
Aşırı sıvı kaybı.
-
Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu ve
laboratuvar değerlerine dayanılarak belirlenmelidir. Uzun süreli
parenteral tedaviler sırasında kan
2/17
glukoz
ve
elektrolit
konsantrasyonları
ile
sıvı-elektrolit
dengesindeki
değişiklikleri
izlemek
amacıyla sık laboratuvar ve klinik değerlendirme yapılmalıdır.
Uygulanacak sıvı miktarı hastanın idame ya da replasman için
sıvı gereksinimi dikkate alınarak
her hastada bireysel olarak hesaplanmalıdır.
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24
saatte 1300 mL, minimum sıvı ve
elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı gereksinim durumlarında
doz, metrekare başına 24 saatte
3000 mL 'ye yükseltilebilir.
Erişkinlerde normal sıvı kayıpları sırasında potasyum
gereksinimini karşılamada günlük 40
mEq/L potasyum yeterli olur. İnfüzyon hızları potasyum için
saatte 10 mEq ve günde 120 mEq’ı
geçmemelidir.
UYGULAMA HIZI:
Genelde vücut alanının her m
Belgenin tamamını okuyun
