İZOTONİK SODYUM KLORÜR % 0.9 I.V OSEL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 1000 ML SETSİZ ŞİŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
30-01-2015
Aktif bileşen:
sodyum klorür
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05XA03
INN (International Adı):
sodium chloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sodyum klorür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU % 0.9
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür (tuz) içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Steril enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9 NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_2._
_ _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9’U KULLANMADAN
ÖNCE _
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9 NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9_ _ NEDIR VE NE
IÇIN
KULLANILIR?
İZOTONİK
SODYUM
KLORÜR
BİOSEL
SOLÜSYONU
%0.9
_ _
vücudun
temel
yapı
taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN
bir
çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine
konmasında işe yarar.
2 / 9
İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9, 500 ve 1000
mililitre
hacminde cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu
bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla uygulanır.
İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9 vücudun susuz v
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İZOTONİK SODYUM KLORÜR BİOSEL SOLÜSYONU %0.9
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/l'dir.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
Sodyum:
154 mEq/L
Klorür:
154 mEq/L
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İZOTONİK
SODYUM
KLORÜR
BİOSEL
SOLÜSYONU
%0.9
aşağıdaki
durumlarda
endikedir:
İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde
Sodyum kayıplarının tedavisinde
Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici
çözeltisi olarak
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak
belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
2 / 13
Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum
kayıplarının tedavisinde doktor
tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve
yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml,
bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20 - 100 ml/kg dozunda önerilir.
İlaç seyrelticisi olarak kullanımda doz, seyreltilen ilacın
doğası ve dozaj şemasına göre
belirlenmelidir. Genel olarak 50 - 250 ml arasında sıvı yeterli
olur.
Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim
tarafından ayarlanır.
Seyreltici
olarak
kullanıldığı
durumlardaki
önerilen
İZOTONİK
SODYUM
KLORÜR
BİOSEL
SOLÜSYONU
%0.9’un
infüzyon
hızı,
seyreltilen
ilacın
önerilen dozuna
göre
ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca bölüm 6.6'ya
bakın
Belgenin tamamını okuyun
