PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 500 ML SETLİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-11-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
28-11-2019
Aktif bileşen:
sodyum klorür
Mevcut itibaren:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05XA03
INN (International Adı):
sodium chloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sodyum klorür
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür (tuz) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR vücudun temel yapı taşlarından
olan sodyum ve klorür
iyonlarını içeren ve
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN
bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve
tuzun yerine konmasında işe yarar.
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam
şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru
(set) aracılığıyla uygulanır.
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon)
durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için
kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözelti 0,9 g sodyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/L'dir.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
- Sodyum: 154 mEq/L
- Klorür: 154 mEq/L
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumlarda endikedir:
-
İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde
-
Sodyum kayıplarının tedavisinde
-
Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici
çözeltisi olarak
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu ve
özellikle
hastanın
hidrasyon
durumuna
dayanılarak
belirlenmelidir.
Tedavi
sırasında
serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum
kayıplarının tedavisinde doktor
tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve
yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL, bebek
ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 mL/kg dozunda önerilir.
İlaç
seyrelticisi
olarak
kullanımda
doz,
seyreltilen
ilacın
doğası
ve
dozaj
şemasına
göre
belirlenmelidir. Genel olarak 50-250 mL arasında sıvı yeterli olur.
2/12
Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim
tarafından ayarlanır.
Seyreltici olarak kullanıldığı durumlardaki önerilen PF %0,9
İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün
infüzyon hızı, seyreltilen ilacın önerilen dozuna göre
ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır.
Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca bölüm 6.6.’ya
bakınız.
ÖZEL POP
Belgenin tamamını okuyun
