Hydal retard 2 mg Kapseln

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

ATC kodu:

N02AA03

INN (International Adı):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Paketteki üniteler:

10 Stück, Laufzeit: 18 Monate,30 Stück, Laufzeit: 18 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapötik alanı:

Hydromorphon

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-27

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDAL RETARD 2 MG KAPSELN
HYDAL RETARD 4 MG KAPSELN
HYDAL RETARD 8 MG KAPSELN
HYDAL RETARD 16 MG KAPSELN
HYDAL RETARD 24 MG KAPSELN
Hydromorphon-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Hydal retard Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydal retard Kapseln beachten?
3.
Wie sind Hydal retard Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Hydal retard Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HYDAL RETARD KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Hydal retard Kapseln wurden Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen
verschrieben.
Der Wirkstoff von Hydal retard Kapseln ist Hydromorphon, das eine
stark schmerzstillende Wirkung
hat. Hydal retard Kapseln enthalten Kügelchen (Retard-Pellets), die
den Wirkstoff kontrolliert und
verzögert im Magen-Darm-Trakt freisetzen. Dies gewährleistet eine
Wirkdauer von 12 Stunden. Hydal
retard Kapseln brauchen deshalb nur 2 x täglich eingenommen zu
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDAL RETARD KAPSELN BEACHTEN?
HYDAL RETARD KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-

Ürün özellikleri

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydal retard 2 mg Kapseln
Hydal retard 4 mg Kapseln
Hydal retard 8 mg Kapseln
Hydal retard 16 mg Kapseln
Hydal retard 24 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Je 1 Hartkapsel enthält:
2 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw.
4 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw.
8 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw.
16 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw.
24 mg Hydromorphon-Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retard-Pellets in einer Hartkapsel mit färbigem Oberteil:
2 mg – gelb, markiert mit HCR2
4 mg – hellblau, markiert mit HCR4
8 mg – rosa, markiert mit HCR8
16 mg – braun, markiert mit HCR16
24 mg – dunkelblau, markiert mit HCR24
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
Hydal retard Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Hydal retard Kapseln sollen alle 12 Stunden verabreicht werden. Die
Dosierung ist abhängig von der
Stärke der Schmerzen, dem Alter des Patienten und dem vorhergehenden
Analgetikagebrauch. Bei
Patienten mit starken Schmerzen, die noch nicht mit Opioiden
vorbehandelt waren, ist die übliche
Initialdosis Hydal retard 4 mg alle 12 Stunden. Bei nicht
ausreichender Analgesie oder Zunahme der
Schmerzen soll die Dosis, wenn möglich, um 30 - 50 % erhöht werden.
Die geeignete Dosis für jeden
einzelnen Patienten ist jene, die seine Schmerzen über volle 12
Stunden beherrscht und keine bzw. nur
tolerable Nebenwirkungen verursacht.
_Umstellung von Patienten zwischen oralem und parenteralem
Hydromorphon_
Patienten, die von einer parenteralen Hydromorphontherapie auf
Hydromorpontabletten umgestellt
werden, müssen unter Berücksichtigung der individuell
unterschiedlichen Empfindlichkeit vorsichtig
behandelt werden, d. h. die orale Startdosis