Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Insulīns, cilvēka
Eli Lilly Holdings Limited, United Kingdom
A10AC01
Insulinum human
100 SV/ml
Suspensija injekcijām
Pr.
Lilly France S.A.S., France; Eli Lilly Italia S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HUMULIN N 100 SV/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM (_Insulinum humanum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Humulin N un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Humulin N lietošanas 3. Kā lietot Humulin N 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Humulin N 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HUMULIN N UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Humulin N satur aktīvo vielu – cilvēka insulīnu, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai. Cukura diabēts rodas tad, ja aizkuņģa dziedzeris nespēj izstrādāt pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Humulin N lieto, lai ilgstoši kontrolētu glikozes līmeni. Tā iedarbība ir paildzināta, suspensijai pievienojot protamīna sulfātu. Ārsts var Jums ieteikt lietot Humulin N, kā arī ātras darbības insulīna preparātu. Katram insulīna paveidam ir atsevišķa lietošanas instrukcija, kurā tas ir aprakstīts. Nemainiet insulīna paveidu, ja vien ārsts to neliek darīt. Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīna preparātu. Katra insulīna paveida iepakojums un kārtridžs apzīmēts citā krāsā un ar atšķirīgu simbolu, lai tos viegli varētu atšķirt. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HUMULIN N LIETOŠANAS NELIETOJIET HUMULIN N ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ŠĶIET, KA SĀKAS HIPOGLIKĒMIJA (ZEMS GLIKOZES L Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Humulin N 100 SV/ml suspensija injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml ir 100 SV cilvēka insulīna (Insulinum humanum) (iegūts no _E. coli_, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju). Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 SV izofāna insulīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām kārtridžā. Humulin N ir sterila balta, kristāliska izofāna cilvēka insulīna nogulšņu suspensija izotoniskā fosfāta buferšķīdumā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kuriem glikozes homeostāzes nodrošināšanai nepieciešams insulīns. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības. _Pediatriskā populācija_ Dati nav pieejami. Lietošanas veids Humulin N jāievada zemādas injekcijas veidā, taču to var ievadīt arī intramuskulāri, kaut gan tas nav ieteicams. Šo preparātu nedrīkst ievadīt intravenozi. Zemādas injekcija jāveic augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā. Injicēšanas vietas jāmaina tā, lai viena injekcijas vieta netiktu izmantota biežāk kā aptuveni reizi mēnesī. Injicējot jebkuru Humulin insulīna preparātu, jāuzmanās, lai to neievadītu asinsvadā. Pēc jebkura insulīna ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst masēt. Pacientam jāiemāca pareiza injicēšanas tehnika. Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem, kā injicēt insulīnu. 1 SASKAŅOTS ZVA 11-08-2016 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Hipoglikēmija. Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, ja vien tas netiek lietots kā desensitizācijas programmas daļa. Izņemot Humulin R, nevienu citu Humulin preparātu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pāreja uz cita tipa vai cita zīmola insulīnu jāveic stingrā medicīnas darbin Belgenin tamamını okuyun