Hascovir 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Aciclovirum

Mevcut itibaren:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

Aciclovirum

Doz:

200 mg/5 ml

Farmasötik formu:

Zawiesina doustna

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991386122

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASCOVIR
200 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Aciclovirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku HASCOVIR
3.
Jak stosować lek HASCOVIR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek HASCOVIR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HASCOVIR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku HASCOVIR jest acyklowir, który hamuje
namnażanie chorobotwórczych dla
człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
Wskazania do stosowania
Lek HASCOVIR w postaci zawiesiny doustnej o mocy 200 mg/5 ml wskazany
jest:
•
do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez
wirus opryszczki pospolitej, w tym
pierwotnego i nawracającego opryszczkowego zakażenia narządów
płciowych (z wyjątkiem
zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u noworodków oraz ciężkich
zakażeń wirusem opryszczki
pospolitej u dzieci ze znacznie zmniejszoną odpornością);
•
do zapobiegania nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z
prawidłową odpornością;
•
do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki
pospolitej u pacjentów ze
zmniejszoną odpornością;
•
do leczenia zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca.
2.
INFORM

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HASCOVIR, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
), co odpowiada zawartości 40 mg
acyklowiru w 1 ml zawiesiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, metylu
parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan.
1 ml zawiera 450 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina doustna barwy białej o smaku i zapachu bananowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hascovir, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna jest
wskazany:
•
do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez
wirus opryszczki pospolitej
(
_Herpes simplex virus_
), w tym pierwotnego i nawracającego opryszczkowego zakażenia
narządów
płciowych (z wyjątkiem zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u
noworodków oraz ciężkich
zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u dzieci ze znacznie
zmniejszoną odpornością);
•
do zapobiegania nawrotom opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex virus_
) u pacjentów
z prawidłową odpornością;
•
do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki
pospolitej (
_Herpes simplex _
_virus_
) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością;
•
do leczenia zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i
półpaśca (
_Varicella-zoster virus_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE U OSÓB DOROSŁYCH
LECZENIE ZAKAŻEŃ WYWOŁANYCH PRZEZ WIRUS OPRYSZCZKI POSPOLITEJ
(_HERPES SIMPLEX VIRUS_)
Produkt leczniczy Hascovir, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna należy
podawać w dawce 200 mg
acyklowiru (tj. 5 ml zawiesiny) pięć razy na dobę, mniej więcej co
4 godziny, z przerwą nocną. W tym
przypadku dawka dobowa acyklowiru wynosi 1000 mg (co odpowiada 25 ml
zawiesiny doustnej
Hascovir, 200 mg/5 ml). Produkt leczniczy podaje się przez 5
kolejnych dni, ale w ciężkich
zakażeniach pierwotnych kurację m