GLIFIX PLUS 15/850 MG 90 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin and pioglitazone

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD05

INN (International Adı):

metformin and pioglitazone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GLİFİX PLUS 15 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet
15
mg
pioglitazona
eşdeğer
16,54
mg
pioglitazon
hidroklorür, 662,9 mg metformine eşdeğer 850 mg metformin
hidroklorür içermektedir.
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
povidon
K-30,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol (polietilen
glikol), talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFİX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.GLİFİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFİX PLUS, pioglitazon ve metformin içerir.
GLİFİX
PLUS
30,
60
ve
90
adet
beyaz
renkli,
oblong
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
GLİFİX PLUS şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç olup insüline bağlı olmayan
şeker
hastalığının
(tip
2
diabetes
mellitus)
tedavisinde
kullanılır.
Tip
2
diabetes
mellitus
yetişkinlikte özellikle çok kilo alınması ve vücudun yeterli
derecede insülin (kan şekerini kontrol
eden hormon) üretememesi veya etkili bir şekilde insülini
kullanamaması sonucu

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFİX PLUS 15 mg/850 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pioglitazon Hidroklorür 16,54 mg (15 mg pioglitazona eşdeğer)
Metformin Hidroklorür 850 mg (662,9 mg metformine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFİX PLUS, Tip II diabetes mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlar ile kombine kullanılır.
GLİFİX
PLUS
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn: HbAlc azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli
yanıt alınamayan hastalarda, GLİFİX PLUS tedavisi kesilmelidir.
Doktorlar, uzun süreli tedaviye
eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde GLİFİX
PLUS ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde (GFR ≥ 90 mL/dak)
Pioglitazon veya metformin monoterapisi ile yeterli kontrol
sağlanamayan hastalarda önerilen doz
günde iki kez bir 15/850 mg (daha önceden kullanılan metformin
dozuna bağlı olarak)’dır.
GLİFİX PLUS’a geçilmeden önce pioglitazon ile doz titrasyonu
(optimal metformin dozuna
eklenir) göz önünde bulundurulmalıdır.
Klinik olarak uygun olduğu durumda, metformin monoterapisinden direkt
olarak GLİFİX PLUS
tedavisine geçilebilir.
2 / 21
Günlük maksimum doz 45/2550 mg aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GLİFİX PLUS oral yolla alınır. GLİFİX PLUS bir bardak suyla
birlikte alınmalıdır. Yemeklerle
birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak metformin ile ilişkili
gastrointestinal belirtileri
azaltabilir.
ÖZEL