Genta-kel 5% 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Gentamicīna sulfāts

Mevcut itibaren:

Kela Laboratoria NV, Beļģija

ATC kodu:

QJ01GB03

INN (International Adı):

Gentamicin sulphate

Doz:

50 mg/ml

Farmasötik formu:

šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Recepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

Kela Laboratoria NV, Beļģija

Terapötik grubu:

cūkas; liellopi; suņi

Ürün özeti:

V/NRP/98/0819-01 - 50 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]

Yetkilendirme durumu:

Ir pieejams

Yetkilendirme tarihi:

2008-08-18

Bilgilendirme broşürü

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/98/1575
GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām,
suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs :
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Beļģija.
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām,
suņiem
_Gentamicin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gentamicīna sulfāts, kas atbilst 100 mg gentamicīna.
PALĪGVIELAS:
Nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 1,14 mg
Nātrija metabisulfīts (E223)
Nātrija citrāts (E331)
Nātrija edetāts (E386)
Ūdens injekcijām līdz 1 ml.
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pret gentamicīnu jutīgu grampozitīvu un gramnegatīvu
mikroorganismu ierosinātu infekcijas slimību
ārstēšanai:
Liellopiem un cūkām: elpošanas orgānu infekcijas, gremošanas
orgānu infekcijas (kolibakterioze,
salmoneloze), septicēmija, atrīts, omfalīts.
Suņiem: elpošanas orgānu infekcijas, ādas un brūču infekcijas,
uroģenitālo orgānu infekcijas, otīts,
tonsilīts.
Zirgiem: apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, ko
ierosinājušas pret gentamicīnu jutīgas, aerobas,
gramnegatīvas baktērijas._ _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti tika novērota īslaicīga sāpju reakcija injekcijas vietā.
Lauksaimniecības dzīvniekiem lietojot veterināras zāles
īslaicīgi (maksimāli 3 dienas), nav novērots
nefrotoksicitātes un vestibulotoksicitātes risks.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, inform�

Ürün özellikleri

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/98/1575
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām,
suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Gentamicīna sulfāts, kas atbilst 100 mg gentamicīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi (kuri nav paredzēti pārtikas produktu iegūšanai), liellopi,
cūkas, suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret gentamicīnu jutīgu grampozitīvu un gramnegatīvu
mikroorganismu ierosinātu infekcijas slimību
ārstēšanai:
Liellopiem un cūkām: elpošanas orgānu infekcijas, gremošanas
orgānu infekcijas (kolibakterioze,
salmoneloze), septicēmija, atrīts, omfalīts.
Suņiem: elpošanas orgānu infekcijas, ādas un brūču infekcijas,
uroģenitālo orgānu infekcijas, otīts,
tonsilīts.
Zirgiem: apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, ko
ierosinājušas pret gentamicīnu jutīgas, aerobas,
gramnegatīvas baktērijas._ _
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Lietot piesardzīgi govīm pēcdzemdību periodā, īpaši, ja ir
konstatēta piena trieka.
Lietot piesardzīgi grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem
anestēzijas laikā.
Gentamicīnu nav ieteicams lietot kumeļiem un jaundzimušiem
kumeļiem.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Zirgi:
2
Ir labi zināms, ka gentamicīns, pat terapeitiskās devās, izraisa
nefrotoksicitāti. Ir atsevišķi ziņojumi par
ototoksicitātes
gadījumiem,
lietojot
gentamicīnu.
Apstiprinātajām
devām
nav
noteiktas
drošas
lietošanas robežvērtības. Gentamicīnam ir šaura drošas
lietošanas robežvērtība. T