GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fénofibrate

Mevcut itibaren:

GALENIX INNOVATIONS

ATC kodu:

C10AB05

INN (International Adı):

fenofibrate

Doz:

160 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/FIBRATES

Ürün özeti:

374 105-6 ou 34009 374 105 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 485-9 ou 34009 568 485 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2006-02-27

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
Dénomination du médicament
GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENOTHYL
160 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines hypercholestérolémies
(taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang)
et/ou les hypertriglycéridémies (augmentation des triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté
et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GENOTHYL
160 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GENOTHYL 160 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée
(dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les
dyslipidémies de types III et V malgré le faible nombre de patients
avec cette pathologie traités lors des études cliniques) des
patients ne répondant pas à un régime adapté et d'autres mesures
thérapeutiques non médicamenteuses (par ex. diminution
du poids corporel ou augmentation de l'activité physique) en
particulier lorsqu'il existe des facteurs de risque associés.
Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué
lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de
traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie
chez le diabétique).
La poursuite du régime est toujours indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de
fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule
contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un
comprimé de GENOTHYL 160 mg comprimé pelliculé
sans ajustement posologique.
SUJETS ÂGÉS:
La dose usuelle pour adultes est recommandée.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une
moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en
gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est
recommandée chez ces patients.
CHEZ L'ENFANT:
L'utilisation de la forme dosée à 160