Galieve 500 mg/213 mg/325 mg Oral suspension i dospåse

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kalciumkarbonat; natriumalginat; natriumvätekarbonat

Mevcut itibaren:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

ATC kodu:

A02BX

INN (International Adı):

calcium carbonate; sodium alginate; sodium bicarbonate

Doz:

500 mg/213 mg/325 mg

Farmasötik formu:

Oral suspension i dospåse

Kompozisyon:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumvätekarbonat 213 mg Aktiv substans; kalciumkarbonat 325 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumalginat 500 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek och anmäld detaljhandel

Reçete türü:

Receptfritt

Terapötik alanı:

Övriga medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom

Ürün özeti:

Förpacknings: Dospåse, 48 st; Dospåse, 48 (2 x 24) st; Dospåse, 4 st; Dospåse, 12 st; Dospåse, 24 st

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-17

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALIEVE 500 MG/213 MG/325 MG ORAL SUSPENSION I DOSPÅSE
natriumalginat
natriumvätekarbonat
kalciumkarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
DU MÅSTE TALA MED LÄKARE OM DU INTE MÅR BÄTTRE ELLER OM DU MÅR
SÄMRE EFTER 7 DAGAR.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galieve är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Galieve
3.
Hur du tar Galieve
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galieve ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALIEVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galieve är ett kombinationsläkemedel av två ämnen som minskar
surheten i magen
(kalciumkarbonat och natriumvätekarbonat) och alginat. Det verkar på
två sätt:
1. genom att neutralisera en överdriven syraproduktion i magen vilket
lindrar smärta och obehag.
2. genom att bilda ett skyddande lager ovanpå maginnehållet vilket
lindrar brännande känsla i
bröstet i upp till 4 timmar.
Detta läkemedel används för att behandla syrarelaterade symptom på
gastroesofageal reflux,
såsom sura uppstötningar, halsbränna och matsmältningsbesvär,
till exempel efter måltider och
under graviditet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GALIEVE
TA INTE GALIEVE
-
om du vet att du är
ALLERGISK
mot någon av de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Galieve om
du:

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galieve 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos om 10 m (1 dospåse) innehåller:
Natriumalginat
500 mg
Natriumvätekarbonat
213 mg
Kalciumkarbonat
325 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E218)
40 mg
Propylparahydroxibensoat (E216)
6 mg
Natrium
127,88 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension, dospåse.
En benvit suspension med doft och smak av pepparmint.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av symptom på gastroesofageal reflux, såsom sura
uppstötningar, halsbränna och
matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter
måltider eller under graviditet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning
Vuxna och barn (från 12 år): 10–20 ml (1–2 dospåsar) efter
måltid och vid sänggående, högst fyra
gånger per dygn.
Barn under 12 år: Endast enligt läkarens föreskrift.
Äldre: dosen behöver inte ändras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Detta läkemedel innehåller 127,88 mg natrium per dos på 10 ml / 1
dospåse, motsvarande 6,39% av
WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag.
Den maximala dagsdosen av natrium i detta läkemedel motsvarer 51,15%
av WHO:s högsta
rekommenderat dagligt intag.
Läkemedlet anses ha ett högt natriuminnehåll. Detta är särskilt
viktigt att beakta om patienten står på
saltfattig diet, t.ex. vissa patienter med kronisk hjärtinsufficiens
och nedsatt njurfunktion.
Varje dos om 10 ml (1 dospåse) innehåller 130 mg (3,25 mmol)
kalcium. Försiktighet ska iakttas hos
patienter med hyperkalcemi, nefrokalcinos och upprepade kalciumhaltiga
njurstenar.
Om symptomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning
göras.
Läkemedlet innehåller metyl- (E218) och propylparahydroxibensoat
(E216) vilka kan orsaka
allergiska