GABAPENTIN PFIZER

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

GABAPENTIN

Mevcut itibaren:

Pfizer Healthcare Ireland

Doz:

600 Milligram

Farmasötik formu:

Film Coated Tablet

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-23

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin Pfizer 600 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Gabapentin Pfizer 600 mg film-coated tablets are white, elliptical film-coated tablets (length and width: 8.96 x
17.27 mm; thickness: 6.48 mm) with a bisecting score on both sides and debossed with “NT” and “16” on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary
generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization
in adults and adolescents aged 12 years and above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-
herpetic neuralgia in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For all indications a titration scheme for the initiation of therapy is described in Table 1, which is recommended for
adults and adolescents aged 12 years and above. Dosing instructions for children under 12 years of age are provided
under a separate sub-heading later in this section.
Discontinuation of gabapentin
In accordance with current clinical practice, if gabapentin has to be discontinued it is recommended this should be done
gradually over a minimum of 1 week independent of the indication.
Table 1
DOSING CHART – INITIAL TITRATION
Day 1
Day 2
Day 3
300 mg once�