FOSTER 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: myHealthbox

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-04-2024

Aktif bileşen:

Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat

Mevcut itibaren:

Chiesi GmbH

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

Beclomethasone dipropionate , formoterol fumarate dihydrate

Doz:

200 Mikrogramm/6 Mikrogramm

Farmasötik formu:

Druckgasinhalation, Lösung.

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Paketteki üniteler:

1 Druckbehältnis mit 120 Sprühstößen

Reçete türü:

Verschreibungspflichtig

Tarafından üretildi:

Chiesi Farmaceutici

Terapötik grubu:

Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen; inhalative Sympathomimetika

Terapötik endikasyonlar:

Foster ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und einem langwirksamem Beta2-Agonisten) bei: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta2- Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähig

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-26

Bilgilendirme broşürü

                                 
 
 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
FOSTER
®
 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO INHALATION DRUCKGASINHALATION,
LÖSUNG 
Zur Anwendung bei Erwachsenen 
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) 
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_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medi-
zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist FOSTER
®
 und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSTER
®
 beachten? 
3.  Wie ist FOSTER
®
 anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist FOSTER
®
 aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST FOSTER
®
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Foster ist eine Lösung zur Druckgasinhalation,
die zwei Wirkstoffe enthält, die über den Mund inha-
liert und in die Lunge abgegeben werden.  
 
Die beiden Wirkstoffe sind: 
Beclometasondipropionat, das zur Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide gehört, die eine entzün-
dungshemmende Wirkung haben, und dadurch das Anschwellen und
die Reizung der Lunge/der 
Atemwege vermindern.  
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
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Ürün özellikleri

                                 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
FOSTER
®
 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Druckgasinhalation, Lösung 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede abgemessene Menge (aus dem Ventil) enthält: 
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 6 Mikrogramm 
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies
entspricht einer abgegebenen Menge (aus 
dem Mundstück) von
177,7 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 5,1 
Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Druckgasinhalation, Lösung. 
Das Druckbehältnis enthält eine farblose bis
gelbliche Lösung.  
Die
Druckbehältnisse sind in einen Kunststoffinhalator eingefügt, bestehend aus 
Mundstück und Staubschutzkappe. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Foster ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die Anwendung 
eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und
einem langwirksamem 
Beta
2
-Agonisten) bei:  
-  Patienten, die mit inhalativen
Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen 
Beta
2
- 
     Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend
eingestellt sind, oder 
-  Patienten, die mit inhalativen
Kortikosteroiden und langwirksamen Beta
2
-Agonisten in  
     Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.  
Foster wird bei Erwachsenen angewendet. 
 
 
    
 
 
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4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
DOSIERUNG 
Foster ist nicht zur einleitenden Behandlung von
Asthma bestimmt. Die Dosierung der 
Einzelkomponenten von
Foster erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der 
Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn
der Behandlung mit 
Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern
                                
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